专业FDA认证代理机构｜商通检测助您轻松通关美国市场

美国市场门槛高？FDA合规复杂？交给我们，全程无忧！

     作为中国领先的FDA认证代理机构，深圳市商通检测技术有限公司深耕全球合规领域10年+，专注于为食品、化妆品、医疗器械、激光及辐射类产品提供一站式FDA检测、注册与合规服务。我们以1000+成功案例和95%首次通过率，助力企业高效打通美国市场！

商通检测的核心服务领域：

一. 食品FDA注册合规代理

食品企业注册（FFR）：根据FSMA法规，完成FDA食品设施注册、更新及合规咨询。

食品接触材料检测：针对包装材料（FCMs）的迁移物测试，确保符合FDA 21 CFR 175-178标准。

标签审核与营养成分分析：避免因标签错误导致扣留或召回风险。

二. 化妆品FDA注册与检测

化妆品企业注册（VCRP）：自愿性注册提升品牌信誉，应对美国MoCRA新规强制要求。

成分安全评估（CPSR）：禁用物质筛查、微生物检测、稳定性测试，确保产品合规上市。

GMP体系辅导：建立符合FDA 21 CFR 211的化妆品生产规范。

三. 医疗器械FDA注册

分类判定与路径规划：I/II/III类器械的510(k)、PMA、De Novo申请策略定制。

QSR 820体系搭建：从设计到生产，全面符合FDA质量体系要求。

生物相容性测试（ISO 10993）、灭菌验证（EO/辐照）、电磁兼容（EMC）测试。

四. 激光与辐射类产品FDA检测+注册

CDRH认证：激光产品（21 CFR 1040.10）、辐射电子设备（如微波炉、X光设备）的上市前报告（Accession Number）。并完成辐射激光FDA注册。

性能测试与安全评估：光辐射安全（IEC 60825、21 CFR 1040.10）。

选择商通检测作为您的FDA认证代理机构？商通检测的四大优势：

1.专业团队背书

资深FDA合规专家、前FDA审核员顾问团队，精准解读法规动态。

2.全流程高效服务

从检测到注册+ 文件撰写 + FDA官方沟通，全程无缝衔接。

加急通道：最快3天内完成FDA注册，抢占市场先机！

3.风险防控零死角

预审模拟FDA飞行检查，规避扣留、警告信（Warning Letter）等合规风险。

定期推送FDA政策更新（如食品FSMA 204、器械UDI新规）。

4.成本可控，透明定价

拒绝隐形收费，提供阶梯式服务套餐（基础注册/全程托管/加急）。

客户见证：他们因选择商通检测而成功：

1：深圳某保健食品企业通过商通检测的成分安全评估+标签审核，3周内完成FDA注册，产品顺利进入美国连锁超市。

2：广州某激光美容仪厂商借助我们的CDRH注册+测试服务，突破亚马逊平台审核，销量增长300%。

3：上海医疗器械公司通过510(k)预审辅导，避免关键技术文件缺失，节省6个月复审时间。

商通检测——您值得信赖的FDA认证代理机构！

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