一次性纸杯出口到美国如何办理FDA认证？

   一次性纸杯属于食品接触材料，适用美国 FDA CFR 21 176.170 标准。该标准对纸和纸板材料用于食品包装的要求进行了规定，包括原材料的安全性、生产过程中的卫生控制以及纸杯在与食品接触时的物质迁移限制等方面。

一、一次性纸杯FDA监管范围

   一次性纸杯属于食品接触材料（Food Contact Materials, FCM），受FDA的21 CFR Part 175178法规监管。需确保产品材料（如纸、塑料涂层、油墨等）符合相应标准。

二、一次性纸杯FDA材料合规性测试

 1.测试项目：根据材料成分选择实验室进行迁移测试（Migration Test）、重金属检测、感官测试等。

 2.常见标准：

   纸基部分：符合FDA 21 CFR Part 176（纸和纸板）。

   塑料涂层（如PE）：符合 21 CFR Part 177（如PE需满足177.1520）。

   油墨/粘合剂：需为食品级，不含有害物质（如铅、镉）。

三、获取测试报告

实验室会提供符合性测试报告（Compliance Test Report），证明产品通过FDA相关标准。

四、企业注册（如适用）

 如果纸杯的生产企业位于美国境外，需向FDA提交食品设施注册（FFR, Food Facility Registration）（根据21 CFR Part 1 Subpart H）。

 注：仅需企业注册，产品本身无需单独注册。

五、声明文件准备

 FDA符合性声明（DoC, Declaration of Conformity）：企业自行起草，声明产品符合FDA法规，附上测试报告。

 产品标签：建议标注“FDA Compliant”或“For Food Contact”，但非强制。

六、通关与海关提交

 美国海关可能要求提供测试报告或DoC，建议随货附带。

 如有疑问，可提交FDA Prior Notice（通过FDA PN系统提前通知）。

七、其他注意事项

 州级要求：某些州（如加州）对特定化学物质（如邻苯二甲酸盐）有额外限制（Prop 65）。

 环保认证：如需标注“可降解”，需符合ASTM D6400等标准。