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糖果FDA认证怎么做?

tangxie520 FDA认证资讯 2025-04-07 8 0


   将糖果出口到美国,必须通过FDA(美国食品药品监督管理局)的监管审查,确保产品符合食品安全标准。如果糖果产品由美国进口商进口,进口商也需要在FDA注册。

糖果FDA认证

一、糖果FDA认证监管要求

   糖果属于食品(Food Product),受FDA的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)和21 CFR Part 110(现行良好生产规范,cGMP)监管。

   主要要求包括:

    成分安全:所有原料(如糖、色素、香精、防腐剂)必须符合FDA标准。


    标签合规:必须提供正确的英文标签,包括营养成分、过敏原等信息。


   生产卫生:企业需符合cGMP(良好生产规范)要求。


二、糖果FDA认证企业注册(Food Facility Registration)

 1.所有向美国出口食品的企业(包括糖果制造商)必须在FDA进行食品设施注册(FFR)。


 2.注册要求:

   每两年更新一次(偶数年10月1日至12月31日)。


   需提供企业名称、地址、产品类别等信息。


   美国代理人(US Agent):境外企业必须指定一个美国代表(可以是公司或个人)。


三、糖果FDA认证产品成分合规性审查

糖果的常见成分(如甜味剂、色素、防腐剂)必须符合FDA规定:


 甜味剂(如蔗糖、果糖、阿斯巴甜):需符合21 CFR Part 172(食品添加剂)。


 食用色素(天然或人工):需符合21 CFR Part 73(天然色素)或74(人工色素)。


 香精/防腐剂:需在FDA的GRAS(Generally Recognized as Safe)清单或食品添加剂清单中。


(重要) 如果使用非FDA批准的成分(如某些植物提取物),可能需要额外申请食品添加剂许可(FAP)。

FDA认证

四、糖果FDA认证产品标签合规(Nutrition Labeling)

FDA要求糖果包装必须包含英文标签,内容包括:


 产品名称(如“Milk Chocolate Candy”)


 净含量(如“Net Wt 100g”)


 成分表(按含量降序排列)


 过敏原声明(如“Contains Milk, Soy”)


 营养成分表(Nutrition Facts)(需符合21 CFR Part 101)


 生产商/分销商信息(名称、地址)


 条形码(UPC)(非强制,但建议)


五、提前通报(Prior Notice)

 在糖果运抵美国前,必须通过FDA Prior Notice (PN)系统提交货物信息(至少提前8小时,但不超过15天)。


 所需信息:

   生产企业注册号


   产品描述


   预计抵达时间和港口。


六、美国进口商(FSVP合规)

 美国进口商需遵守《外国供应商验证计划(FSVP)》,确保进口糖果符合FDA标准。


 进口商可能需要审核您的工厂或索取食品安全证明。


七、其他可能需要的认证

 有机糖果:如需标注“Organic”,需通过USDA有机认证。