糖果FDA认证怎么做?
将糖果出口到美国,必须通过FDA(美国食品药品监督管理局)的监管审查,确保产品符合食品安全标准。如果糖果产品由美国进口商进口,进口商也需要在FDA注册。
一、糖果FDA认证监管要求
糖果属于食品(Food Product),受FDA的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)和21 CFR Part 110(现行良好生产规范,cGMP)监管。
主要要求包括:
成分安全:所有原料(如糖、色素、香精、防腐剂)必须符合FDA标准。
标签合规:必须提供正确的英文标签,包括营养成分、过敏原等信息。
生产卫生:企业需符合cGMP(良好生产规范)要求。
二、糖果FDA认证企业注册(Food Facility Registration)
1.所有向美国出口食品的企业(包括糖果制造商)必须在FDA进行食品设施注册(FFR)。
2.注册要求:
每两年更新一次(偶数年10月1日至12月31日)。
需提供企业名称、地址、产品类别等信息。
美国代理人(US Agent):境外企业必须指定一个美国代表(可以是公司或个人)。
三、糖果FDA认证产品成分合规性审查
糖果的常见成分(如甜味剂、色素、防腐剂)必须符合FDA规定:
甜味剂(如蔗糖、果糖、阿斯巴甜):需符合21 CFR Part 172(食品添加剂)。
食用色素(天然或人工):需符合21 CFR Part 73(天然色素)或74(人工色素)。
香精/防腐剂:需在FDA的GRAS(Generally Recognized as Safe)清单或食品添加剂清单中。
(重要) 如果使用非FDA批准的成分(如某些植物提取物),可能需要额外申请食品添加剂许可(FAP)。
四、糖果FDA认证产品标签合规(Nutrition Labeling)
FDA要求糖果包装必须包含英文标签,内容包括:
产品名称(如“Milk Chocolate Candy”)
净含量(如“Net Wt 100g”)
成分表(按含量降序排列)
过敏原声明(如“Contains Milk, Soy”)
营养成分表(Nutrition Facts)(需符合21 CFR Part 101)
生产商/分销商信息(名称、地址)
条形码(UPC)(非强制,但建议)
五、提前通报(Prior Notice)
在糖果运抵美国前,必须通过FDA Prior Notice (PN)系统提交货物信息(至少提前8小时,但不超过15天)。
所需信息:
生产企业注册号
产品描述
预计抵达时间和港口。
六、美国进口商(FSVP合规)
美国进口商需遵守《外国供应商验证计划(FSVP)》,确保进口糖果符合FDA标准。
进口商可能需要审核您的工厂或索取食品安全证明。
七、其他可能需要的认证
有机糖果:如需标注“Organic”,需通过USDA有机认证。