糖果出口美国FDA注册指南

   美国法律规定，所有在美国市场上销售的食品，包括进口糖果，都必须进行 FDA 注册。未进行注册的产品将被视为非法产品，可能会面临被拒绝入境、扣留、罚款甚至销毁等处罚。通过注册，企业能够确保其糖果产品合法进入美国市场，避免因违反法律规定而带来的严重后果。

 一、糖果FDA监管范围

糖果（如巧克力、硬糖、软糖、口香糖等）属于食品（Food Product），受以下FDA法规监管：

 《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）

 21 CFR Part 110（现行良好生产规范，cGMP）

 21 CFR Part 101（食品标签要求）

 21 CFR Parts 172178（食品添加剂标准）

 二、糖果出口FDA注册流程

 1. 食品企业注册（FFR, Food Facility Registration）

 谁需要注册？  

  所有生产、加工、包装或储存糖果并出口到美国的企业（包括境外工厂）。  

 注册方式：通过FDA的FURLS系统在线提交。  

 所需信息：

   企业名称、地址、联系方式  

   母公司信息（如适用）  

   产品类别（选择“Food”并注明“Candy/Confectionery”）  

   美国代理人（US Agent）：必须指定一名美国公民/公司作为联络人（可委托专业代理机构）。  

 2. 成分合规性审查

FDA对糖果成分有严格限制，需确保：

 甜味剂（如蔗糖、果糖、阿斯巴甜）符合21 CFR Part 172。  

 食用色素（如焦糖色、胭脂红）符合21 CFR Part 73（天然）或74（人工）。  

 香精/防腐剂需在GRAS（公认安全）清单或获批添加剂列表中。  

 3. 标签合规（英文标签必备）

糖果包装必须包含以下信息（21 CFR Part 101）：

   产品名称（如“Milk Chocolate Bar”）  

   净含量（如“Net Wt 1.5 oz (42g)”）  

   成分表（按含量降序排列，标注过敏原）  

    例：`Ingredients: Sugar, Cocoa Butter, Milk, Soy Lecithin. Contains: Milk, Soy.`  

 4. 提前通报（Prior Notice）

 何时提交：货物抵达美国前≥8小时但≤15天。  

 提交方式：通过FDA的PN系统（需企业注册号）。  

 所需信息：  

   生产企业FDA注册号  

   货物描述（如“100 cases of chocolate candies”）  

   预计到港时间和港口  

 5. 美国进口商责任（FSVP）

 美国进口商需遵守《外国供应商验证计划（FSVP）》，可能要求您提供：  

   工厂审核报告  

   成分安全证明  

   实验室检测报告（如重金属、微生物）  

 三、其他可能需要的认证

1. 有机认证（USDA Organic）：如标注“Organic”，需通过美国农业部认证。  

2. 清真/Kosher认证：针对特定市场（如Halal或Kosher糖果）。 

3. 州级要求：加州需遵守Prop 65（如铅、镉含量限制）。