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糖果出口美国FDA检测标准是什么?

tangxie520 FDA认证资讯 2025-04-07 6 0

   糖果出口到美国需要符合FDA(美国食品药品监督管理局)的检测标准和法规要求。FDA 对食品注册企业的生产设施、生产流程、原材料采购、人员卫生等方面都有严格的要求和规范。在注册过程中,企业需要提供详细的产品信息,包括配方、生产工艺等,FDA 会根据这些信息评估产品的安全性。这有助于企业发现自身生产过程中的潜在风险和问题,及时采取措施进行改进,从而提高产品的质量和安全性,保障消费者的健康。

糖果FDA检测

 一、糖果FDA的核心检测标准

 1. 微生物限量(Microbiological Standards)

 沙门氏菌(Salmonella):不得检出(零容忍)。


 大肠杆菌(E. coli):≤10 CFU/g(部分糖果如巧克力可能有更严要求)。


 霉菌和酵母菌(Mold/Yeast):通常≤100 CFU/g(视产品类型而定)。


法规依据:  

 FDA《细菌学分析手册》(BAM)  


 21 CFR Part 110(cGMP对卫生控制的要求)


 2. 重金属限量(Heavy Metals)

 铅(Lead):  

   糖果(普通):≤0.1 ppm  


   儿童糖果(如巧克力):≤0.05 ppm(加州Prop 65更严)。  


 镉(Cadmium):≤0.5 ppm(可可制品需额外关注)。

  

 砷(Arsenic):≤0.1 ppm(无机砷)。  


法规依据:  

 FDA《食品中污染物限量指南》  


 加州Prop 65(对铅、镉有额外限制)


 3. 食品添加剂与成分合规

 (1)甜味剂(Sweeteners)

 天然甜味剂(如蔗糖、蜂蜜):无限制。  


 人工甜味剂(如阿斯巴甜、糖精):需符合21 CFR Part 172。  


   例:阿斯巴甜(Aspartame)限量≤1.0%(以成品计)。  


 (2)食用色素(Color Additives)

 人工色素(如Red 40、Yellow 5):需符合21 CFR Part 74,且需批批认证(Certified Colors)。  


 天然色素(如姜黄素、胭脂虫红):需符合21 CFR Part 73。  


 (3)防腐剂(Preservatives)

 山梨酸钾(Potassium Sorbate):限量≤0.1%。  


 苯甲酸钠(Sodium Benzoate):限量≤0.1%(需标注“Contains Benzoate”)。  


 4. 过敏原标注(Allergen Labeling)


  8大强制标注过敏原:  

  `牛奶、鸡蛋、鱼类、甲壳类、坚果、花生、小麦、大豆`  


 标签示例:  

  `Contains: Milk, Almonds.`(如含牛奶和杏仁)。  


  法规依据:  

 《食品过敏原标签和消费者保护法案》(FALCPA)  

 21 CFR Part 101.9  


 5. 营养标签(Nutrition Facts)

 必须标注:  

   热量(Calories)  

   总脂肪(Total Fat)、饱和脂肪(Saturated Fat)、反式脂肪(Trans Fat)  


   胆固醇(Cholesterol)、钠(Sodium)  


   总碳水化合物(Total Carbohydrates)、膳食纤维(Dietary Fiber)、总糖(Total Sugars)、添加糖(Added Sugars)  

   蛋白质(Protein)  


 格式要求:  

    2020年新规要求添加糖单独标注,字体加粗。  

FDA认证

 二、糖果FDA检测流程

 1. 检测项目清单

   微生物检测:糖果产品必须符合微生物安全标准,确保无有害微生物污染。例如,需检测沙门氏菌、大肠杆菌等。


   污染物检测:检测糖果中是否含有重金属(如铅、汞)、农药残留等有害物质。


   食品添加剂合规性:糖果中使用的添加剂必须符合FDA批准的食品添加剂清单。


 三、常见不合格原因与规避建议

 1. 典型扣留(Detention)原因

重金属超标(如铅含量>0.1 ppm)。

  

未标注过敏原(如含牛奶但标签未声明)。 


使用未批准添加剂(如中国允许但FDA禁用的色素)。  


营养标签错误(如反式脂肪未标注)。  


 2. 规避措施

 原料管控:  

   可可粉、果汁浓缩液等易含重金属的原料需批检。  


 生产工艺:  

   避免交叉污染(如坚果过敏原混入无坚果产品)。  


 四、总结

1. 成分预审:确保所有添加剂符合21 CFR Parts 172178。  


2. 送检实验室:完成微生物、重金属、添加剂检测(保留报告)。 

 

3. 标签合规:标注过敏原、营养标签(按2020年新规)。  


4. 出口前确认:提交Prior Notice,配合进口商FSVP审核。