3步搞定有机涂层FDA食品级认证：材料、测试与文件清单

   FDA 21 CFR 177.300法规专门针对金属和电镀制品的聚合物涂层（如环氧树脂、聚酯、聚氨酯等）在食品接触应用中的安全性进行规范。核心要求是材料在预期使用条件下不得释放可能危害健康或影响食品感官特性的物质。

一、有机涂层FDA食品级认证材料准备

- 选择合规原材料：确保有机涂层的原材料，如树脂、颜料、添加剂等，符合FDA相关法规要求。这些原材料应来自经过认证的供应商，并且供应商能够提供原材料的成分清单、质量认证证书以及符合FDA标准的声明。

- 避免使用违禁物质：严禁使用含有重金属（如铅、镉、汞等）、邻苯二甲酸酯等有毒或有害物质的原材料。同时，要注意原材料中其他化学物质的含量，确保其在FDA规定的安全范围内。

二、有机涂层FDA食品级认证测试环节

- 去离子水浸取法：用去离子水（电导率≤1.5 μs/cm）作为浸提溶剂，模拟水基食品（如饮用水、果汁）接触有机涂层的情况。根据产品预期使用温度选择测试温度，通常为70℃或100℃，测试时间为2小时（高温短时接触）或24小时（长期接触），测试后材料的迁移量不得超过0.5mg/in²。

- 8%酒精浸取法：使用食品级乙醇配制8%的酒精溶液，模拟酸性或含酒精食品（如葡萄酒、醋、碳酸饮料）对有机涂层的迁移效应。测试温度为70℃，若产品接触食品的酒精浓度高于8%，需按实际浓度调整测试条件，迁移量同样不得超过0.5mg/in²。

- 正庚烷浸取法：以正庚烷为浸提溶剂，评估有机涂层在脂肪类食品（如食用油、乳制品）中的迁移风险。由于正庚烷易挥发，需使用密闭性良好的容器进行测试，迁移量要求≤0.5mg/in²。

三、有机涂层FDA食品级认证文件清单准备

- 材料成分文件：提供涂层树脂、添加剂等所有原材料的全成分信息，包括化学名称、含量、CAS编号等详细资料。这些信息应准确无误，以便FDA对材料的安全性进行评估。

- 测试报告：由FDA认可的实验室出具的浸取测试报告，报告内容应包括测试方法、测试条件、测试结果等详细信息，证明有机涂层产品通过了各项测试，符合FDA的标准要求。

- 符合性声明：企业需编制一份符合性声明，声明所生产的有机涂层产品符合FDA 21 CFR 177.300标准的要求，包括对材料成分、生产工艺、测试结果等方面的说明，并承诺产品在正常使用条件下不会对人体健康造成危害。

四、总结

材料：选FDA清单内的树脂/添加剂。

测试：做迁移+重金属+PFOA检测。

文件：备齐DoC+检测报告+生产记录。