眉笔fda认证是按照化妆品做注册吗?
根据《2022 年化妆品法规现代化法案》(MoCRA),自 2024 年 7 月 1 日起,所有计划将化妆品(眉笔包含在内)销售至美国市场的生产商及其工厂,都必须完成强制性的 FDA 注册。这是进入美国市场以及在亚马逊平台上架销售的基础要求。注册流程包括企业注册与产品列名两大部分。
眉笔fda认证需根据其功能宣称和成分判断是否按化妆品注册或药品监管。
一、眉笔FDA监管分类
1. 眉笔作为化妆品注册(最常见情况)
- 适用条件:
- 仅用于美化、修饰眉毛(如“勾勒眉形”“持久显色”)。
- 不含禁用成分(如汞、氯仿等FDA禁止物质)。
- 认证要求:
- 自愿注册:通过FDA的VCRP(化妆品自愿注册计划)提交企业及产品信息(非强制,但建议完成)。
- 成分安全:确保所有成分符合FDA《化妆品成分安全清单》。
- 标签合规:英文标签需包含产品名称、成分表、净含量、制造商信息。
2. 眉笔可能被划为药品的情况
- 触发条件:
- 宣称具有治疗效果(如“促进眉毛生长”“修复毛囊”)。
- 含药物成分(如米诺地尔、比马前列素等)。
- 认证要求:
- 需按药品监管提交NDA(新药申请)或遵循OTC药品 monograph(如适用)。
- 符合21 CFR 210/211的GMP规范。
二、眉笔按照化妆品做FDA认证关键步骤
1. 成分审查
- 确认眉笔成分(如蜡、色素、防腐剂)均符合FDA允许使用的化妆品成分清单。
- 避免使用炭黑(Carbon Black)等可能被质疑的色素。
2. VCRP注册(自愿性)
- 通过FDA官网提交企业信息、产品成分清单(无需付费)。
3. 标签与宣称审核
- 避免使用“治疗”“修复”等药品类词汇。
- 例如:
合规宣称:“持久防水眉笔”
风险宣称:“修复稀疏眉毛”
三、常见问题解答
1. 亚马逊等电商平台是否要求FDA认证?
- 可能要求提供:
- VCRP注册确认信(非强制但建议)。
- 成分安全证明(如IFRA证书,若含香料)。
2. 含“植物提取物”的眉笔是否需要额外检测?
- 需确保提取物无毒性(如某些植物可能含过敏原),建议提供第三方安全评估报告。
四、总结
- 普通眉笔:按化妆品监管,自愿注册VCRP,重点确保成分与标签合规。
- 药用眉笔:若含治疗性宣称或成分,需按药品申请,流程复杂且严格。