眉笔fda认证要求是什么？

一、眉笔fda认证法规遵循

1.强制性注册：

   依据《2022 年化妆品法规现代化法案》（MoCRA），自 2024 年 7 月 1 日起，所有计划将眉笔等化妆品销售至美国市场的生产商及其工厂，必须完成强制性的 FDA 注册。企业需在 FDA 规定时间内，按要求完成注册流程，否则产品无法进入美国市场。

2.产品分类界定：

   眉笔属于化妆品范畴，在进行 FDA 相关操作时，需遵循化妆品的法规要求，区别于药品、食品等其他类别产品的监管标准。

二、眉笔fda认证注册流程

1.企业注册

所有在美国销售化妆品的企业（包括境外企业）必须在FDA进行企业注册。

需要提供企业名称、地址、联系方式等基本信息。

境外企业必须指定一个美国代理人。

工厂注册需提交工厂所有者和/或经营者的名称、工厂的名称、地址、电子邮箱和联系电话、美国境外工厂需提供美国代理人（United States agent of the facility）的联系方式等。

2.产品列名

 产品责任人（如制造商、包装商、分销商或品牌方）必须向FDA列出每种上市化妆品的具体信息，包括制造地点、成分、标签等。

提交产品的详细信息，包括成分列表、标签样本等。

3.注册系统

通过FDA的电子系统（如Cosmetic Direct）提交注册和列名信息。

注册系统于2023年12月16日正式开放。

三、眉笔上架美国亚马逊平台要求

亚马逊要求化妆品卖家在上架产品时提供FDA注册编号。

产品标签必须符合FDA要求，包括成分列表、使用说明、警告语句等。

四、其他注意事项

1.安全性评估：企业需要对产品进行全面的安全性评估，确保成分安全。

2.标签合规：标签必须清晰、准确，符合FDA的规范。

3.年度更新：注册信息需每年更新一次。

4.不良事件报告：化妆品制造商有义务在得知严重不良事件后的15天内向美国FDA报告。

5.提供安全性证明：制造商或分销商应确保每种化妆品产品和成分的安全性都有充分的证据，并且必须保留必要的安全性证据记录。

6.化妆品良好生产规范：MOCRA要求FDA必须颁布针对化妆品的强制性良好生产规范（GMP）法规，以确保化妆品产品不“掺假”，并允许FDA在检查期间查阅GMP相关记录以确保产品合规。

7.标签新增强制标识要求：化妆品标签必须包含产品制造商的美国国内地址和联系方式，用于接收产品的不良事件反馈。此外，标签还必须包含香精过敏原信息。