烘焙纸FDA认证申请全流程指南

   在美国，食品接触材料必须经过 FDA 认证，以确保其安全性和合规性。烘焙纸作为与食品直接接触的材料，通过 FDA 认证是进入美国市场的必要条件。如果没有获得认证，产品可能会面临被扣押、销毁或退回的风险，给企业带来巨大的经济损失。

 一、烘焙纸FDA认证监管类别

烘焙纸属于 食品接触材料（Food Contact Substance, FCS），受FDA 21 CFR 175178 监管（具体适用条款取决于材质）：

 纸类：21 CFR 176.170（与水性/油脂食品接触的纸制品）

 硅油涂层（若有）：21 CFR 175.300（树脂涂层）

 PE/PLA淋膜（若有）：21 CFR 177.1520（聚乙烯）

 二、烘焙纸FDA认证核心步骤

 1. 成分审查

 基材：纸浆需符合 FDA 21 CFR 176.170（禁用荧光增白剂、回收纤维需去油墨处理）。

 涂层（如硅油、PE）：

   硅油：需符合 21 CFR 175.300 或 FCN No. 1783（常见食品级硅油）。

   PE淋膜：需符合 21 CFR 177.1520（聚乙烯迁移限值）。

 添加剂：色素、粘合剂等需在FDA批准清单内。

2.选择认可的实验室进行测试

迁移测试和化学成分分析必须由FDA认可的第三方测试实验室进行，以确保测试数据的有效性。

 3. 符合性声明（DoC）

企业需出具声明，包含：

 产品名称、用途  

 符合的FDA法规条款（如21 CFR 176.170） 

 检测报告编号  

 企业负责人签字  

 4. 标签要求

 标注 "For Food Contact Use"  

 避免医疗宣称（如"抗菌"）  

 可标注温度范围（如"耐温40°C~220°C"）  

三、烘焙纸FDA认证所需文件

1. FDA合规证明：  

    检测报告（迁移测试、重金属）  

    符合性声明（DoC）  

2. 产品信息：  

    英文标签图（含成分说明）  

    材质说明书（如100%原生木浆+食品级硅油）  

3. 其他：  

    加州65号提案合规声明（如销往加州）  

四、烘焙纸FDA认证常见问题

Q1：烘焙纸需要FDA认证证书吗？  

A：FDA不颁发证书，合规性通过检测报告+DoC证明。  

Q2：硅油涂层是否需要单独检测？  

A：是，需按21 CFR 175.300测试硅油迁移量。  

Q3：亚马逊会抽查哪些内容？  

A：通常检查FDA检测报告和标签是否含"Food Grade"。