烘焙食品出口美国如何办理FDA认证？

   烘焙食品出口美国需完成 FDA合规程序（注：FDA对食品不称“认证”，而是要求企业注册、生产合规并接受监管）。

一、烘焙食品FDA认证要求

   FDA（美国食品药品监督管理局）要求所有从事生产、加工、包装或储存将在美国消费的食品的企业，必须在FDA的食品设施注册系统中进行注册。对于烘焙食品，注册是进入美国市场的第一步。

 二、烘焙食品FDA认证办理流程

 1. 所需材料：  

   企业信息（名称、地址、DUNS编号）。  

   产品类别（烘焙食品代码：PAN 20-001）。  

   美国代理信息（非美国企业需指定）。  

 2. 成分与标签合规

 成分要求：  

   所有成分需为FDA批准物质（核查 21 CFR 170-199）。  

   禁用成分（如部分人工色素、溴酸钾）。  

 标签必须包含（21 CFR 101）：  

   产品名称、净含量（英制+公制）。  

   成分表（按含量降序，过敏原需醒目标注）。  

   营养标签。  

   制造商/分销商名称及地址。  

   保质期（“Best Before”或“Use By”）。  

 3. 生产设施符合cGMP（21 CFR Part 110）

 关键要求：  

   卫生条件（设备清洁、虫害控制）。

   员工健康管理（无传染病）。  

   工艺控制（温度、时间记录）。  

 文件准备：  

   HACCP计划（针对高风险产品如含奶油糕点）。  

   生产记录（原料批次、加工参数）。  

 4. 检测与记录保存

    微生物检测：检测产品中的细菌、霉菌、酵母菌等微生物含量。

    化学污染物检测：检测重金属、农药残留等化学污染物。

    其他检测：根据产品类型，可能需要进行其他相关检测。

 5. 出口申报

 报关文件：  

   FDA注册号。  

   商业发票、装箱单。  

   检测报告（FDA可能抽查）。  

 海关流程：  

   通过FDA PREDICT系统自动筛查，若被抽检需提供额外文件。  

 三、特殊情形处理

 含肉类/禽类：需额外通过 USDA 审查（如含火腿面包）。  

 有机食品：需 USDA有机认证（7 CFR Part 205）。  

 辐照食品：标签需注明“Treated with radiation”。  

 四、常见问题与解决

 问题1：注册被拒。  

   原因：信息不全或DUNS编号错误。  

   解决：联系Dun & Bradstreet申请DUNS（免费）。  

 问题2：海关扣货。  

   原因：标签缺少过敏原声明。  

   解决：补交修订标签，申请FDA放行。