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食品FDA注册有效期是多久?

tangxie520 FDA认证资讯 2025-02-12 100 0

    根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,食品企业的FDA注册需定期更新以保持有效性。食品FDA注册有效期最短是3个月,最长是2年零三个月,因为FDA要求食品每个偶数年10月1日~12月31日更新其注册。

食品FDA

以下是具体说明:

1. 普通食品FDA更新周期:

   FDA要求所有食品企业注册在:每个偶数年的10月1日至12月31日期间更新。


   例如,若企业在2023年注册,仍需在2024年10-12月完成首次更新,之后每两年(2026年、2028年等)同一时间段内更新。


2. 食品FDA注册有效期:

   注册的有效期并非从注册日起算的两年,而是持续至下一个偶数年的12月31日。因此,每次更新后,注册的有效期将覆盖至下个偶数年年底。10月1日是一个节点,如果您是2024年10月1日注册的就可以用到2026年12月31日。


所以食品FDA注册有效期最短是3个月,最长是2年零3个月。


3. 食品FDA注册未更新的后果:

   若未按时更新,注册状态将失效,可能导致产品在美国市场被扣留或拒绝入境。


4. 特殊情况:

    新注册的企业也需遵守偶数年更新要求,即使注册时间接近更新窗口,比如您是2024年9月30日注册,那么2024年10月1日至2024年12月31日期间也要再更新注册一次。


   企业信息(如地址、产品类别等)如有变更,需及时提交修正。


补充重点:

如果企业地址有变更,一定要先递交邓白氏地址变更,要不然无法修正FDA注册地址。


商通检测FDA服务类型有:

1.食品企业产品注册,营养成分测试,食品接触材料测试


2.化妆品企业/产品注册,检测


3.医疗器械企业/产品注册、510(K)


4.激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试


5.药品企业/产品注册(NDC),原料辅料DMF注册