邓白氏编码是什么?与FDA有什么关系?
邓白氏编码编码是全球唯一的企业身份标识,相当于企业的“身份证号码”。它可以帮助企业在国际贸易和商业活动中建立信用记录,提升企业的可信度和透明度。通过邓白氏编码,企业可以展示自身的信用状况,金融机构、合作伙伴和客户可以快速获取企业的信用报告,从而做出更明智的决策。
一、邓白氏编码是什么?
邓白氏编码(DUNS® Number)是由邓白氏公司创建和维护的全球唯一的企业身份标识码,是一个由9位数字组成的编码系统。它被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理,帮助企业在全球范围内建立信用记录。
二、为什么需要邓白氏编码?
1.邓白氏编码对集团企业是比较重要的,分布在全球的总部、分公司、办事处以及所有的客户和供应商都也可使用邓白氏编码*系统对其身份进行“身份编号",并且存档在企业的管理系统中,便于对企业随时的进行梳理和管理。
2.邓白氏编码是成功建立企业族系树的关键,同一企业在各地的实体都有自己的邓白氏编码,个庞大企业的族系树里就有可能包含许多不同的邓氏编码所关联的企业实体。
3.企业注册邓白氏编码,可以在很大的程度上帮助企业建立网上商业环境的可信度,使得企业在全球的网站上都可以得到认可。
4.注册邓白氏编码的企业可以帮助客户更加全面的了解该企业,将企业的信息透明化,加快企业间的贸易合作,为企业创造出更多的合作机会。
三、邓白氏编码与FDA的关系
邓白氏编码与FDA(美国食品药品监督管理局)的关系主要体现在以下几个方面:
1.FDA注册的强制要求:
FDA要求所有在其监管下的企业必须提供邓白氏编码。邓白氏编码是FDA唯一接受的唯一设施标识(UFI)。从2022年10月1日起,所有美国国内和海外的工厂在FDA注册和更新时必须提供邓白氏编码。
2.企业身份识别:
FDA使用邓白氏编码来识别和验证企业身份。通过邓白氏编码,FDA能够快速、准确地检查企业的历史记录和信用记录,从而保证产品的质量和安全性。
3.合规性要求:
自2022年12月31日起,FDA不再接受没有有效邓白氏编码的食品设施注册或续签。这意味着企业必须拥有有效的邓白氏编码,才能完成FDA注册或续签。
四、总结:
邓白氏编码不仅是企业走向国际市场的重要工具,也是提升企业信用、优化数据管理和降低风险的有效手段。对于希望在全球范围内开展业务的企业来说,申请邓白氏编码是非常必要的。
五、商通检测FDA服务有:
1.食品企业产品注册,营养成分测试,有害物质测试,食品接触材料测试
2.化妆品企业/产品注册,检测
3.医疗器械企业/产品注册、510(K)
4.激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试
5.药品企业/产品注册(NDC),原料辅料DMF注册