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洗发水办理FDA注册全攻略

tangxie520 FDA认证资讯 2025-02-12 162 0

   洗发水在美国属于化妆品范畴,如果要在亚马逊美国销售,需要进行FDA注册。美国食品药品监督管理局(FDA)对进入美国市场的洗发水等化妆品和药品类产品有严格的法规要求。办理 FDA 注册是合法进入美国市场的前提,没有完成注册的洗发水产品会被美国海关扣留、拒绝入境甚至销毁,企业还可能面临罚款等处罚。


   通过办理 FDA 注册,企业能够确保自身的生产、销售等活动符合美国法律规定,避免因违法违规而引发的法律纠纷和诉讼,保障企业的正常运营和发展。商通检测提供洗发水类FDA检测注册服务,相关产品认证可咨询商通检测!

洗发水FDA注册

一、洗发水办理FDA注册主要步骤:

‌1.确定洗发水的FDA监管类别‌:常规的洗发水通常被归类为化妆品,但去头屑洗发水和防晒霜等带有功能性产品则属于药品,需要进行FDANDC认证‌。


‌2.注册企业账号‌:通过FDA的电子注册和上市系统进行企业注册‌。


‌3.产品上市登记‌:在FDA的RLS系统中为每个产品进行上市登记‌。


‌4.遵守良好生产规范(GMP)‌:确保生产过程符合FDA的GMP要求‌。


5.‌标签和成分要求‌:确保产品标签符合FDA的规定,包括成分列表和警示语等‌。


‌6.邓白氏编码注册(DUNS)‌:填写申请表并提供公司基本信息,等待邓白氏官方确认函,签字盖章回传后提交申请,大约30个工作日内可获得邓白氏注册码‌。


‌7.企业注册码申请‌:提交企业注册申请表,等待美国相关部门审核,审核通过后获得企业注册码‌。


‌8.产品注册码申请‌:每个产品、每个规格都需要单独申请,成分不同也需要分开申请,注意产品单位的填写,单位不同会影响产品注册码的申请‌。


‌9.等待FEI码‌:所有流程完成后,只需等待美国FDA官网随机发放的FEI码即可‌。


10.‌查询注册信息‌:可以在FDA官网查询企业注册码和产品注册码‌。

洗发水FDA注册

二、总结:

   FDA注册流程较为复杂,建议选择专业的深圳商通检测认证公司协助办理,确保流程顺利。


三、商通检测FDA服务有:

1.食品企业产品注册,营养成分测试,有害物质测试,食品接触材料测试


2.化妆品企业/产品注册,检测


3.医疗器械企业/产品注册、510(K)


4.激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试


5.药品企业/产品注册(NDC),原料辅料DMF注册