洗发水fda认证是按照什么类型申请？

   洗发水出口美国需要进行FDA注册，具体注册类型取决于产品的功能和成分，主要分为化妆品和药品两种类型。商通检测提供洗发水类FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！

一、洗发水fda认证是按照什么类型申请？

1.按化妆品类型申请

   普通洗发水（非特殊用途化妆品）

   普通洗发水通常被视为化妆品，需要按照FDA的化妆品注册流程进行注册。

2.按药品类型申请

   如果洗发水声称具有治疗头屑、防脱等特殊功效，或者含有特定的活性成分，则可能被视为药品或OTC（非处方药），需要按照OTC注册流程进行。

二、洗发水fda注册流程

按化妆品类型申请

1.企业注册

   注册账户：在FDA的FURLS系统（FDA Unified Registration and Listing System）中创建企业账户。

   提交企业信息：包括公司名称、地址、联系方式等。

   指定美国代理人：提供美国代理人的联系信息。

2. 产品列名

   提交产品信息：在FDA系统中为每个洗发水产品进行列名，提供产品名称、成分、使用说明、标签设计等。

   标签审核：确保产品标签符合FDA要求，包括成分列表、使用说明、警示语等。

3. 等待审核

   审核周期：FDA会对提交的申请进行审核，通常需要数周至数月。

4. 完成注册

   获取注册号：审核通过后，FDA会发放企业注册号（FEI号）和产品列名确认。

   注册有效期：企业注册有效期为2年，产品列名有效期为1年。

按药品类型申请

1. 邓白氏编码（DUNS）注册

   准备材料：公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机等信息。

   提交申请：填写 邓白氏编码申请表，提交至 邓白氏官方邮箱。收到确认函后签字盖章回传，通常30个工作日内可获得 邓白氏编码。

2. 企业注册

   准备材料：企业基本信息，包括公司名称、地址、联系方式等。

   提交申请：在FDA的FURLS系统中提交企业注册申请，审核通过后将获得企业注册码（FEI码）。

3. 产品注册

   准备材料：产品信息，包括品牌名称、成分列表、使用说明、包装设计等。

   申请国家药品编码（NDC）：为每个产品规格申请NDC，这是药品在美国市场的唯一标识。

   提交结构化产品标签（SPL）：按照FDA要求准备并提交SPL，包含产品详细信息。

   提交产品注册申请：在FDA系统中完成产品注册，审核通过后将获得产品注册码。

三、商通检测FDA服务有：

1.食品企业产品注册，营养成分测试，有害物质测试，食品接触材料测试

2.化妆品企业/产品注册，检测

3.医疗器械企业/产品注册、510（K）

4.激光、辐射产品企业/产品注册，21 CFR 1040.10标准测试

5.药品企业/产品注册（NDC），原料辅料DMF注册