洗发水FDA认证是按照药品还是化妆品？

   洗发水FDA认证按照药品还是化妆品来申请，取决于该洗发水的功能和预期用途。不带功效和活性成分的按照化妆品，带有药用功效比如生发，需要按照药品注册。商通检测提供洗发水类FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！

一、洗发水按化妆品FDA认证

1.适用情况：当洗发水仅具备基本的清洁头发和头皮功能，用于去除污垢、油脂和其他杂质，没有宣称具有治疗或预防疾病等特定药用功效时，通常被归类为化妆品。例如普通的清洁型洗发水，主打清洁控油、滋润顺滑等功效，主要作用是让头发保持干净、柔顺，这种就属于化妆品范畴。

2.认证要求：化妆品进入美国市场无需FDA预先批准，但要进行企业注册和产品上市登记。企业需通过FDA的电子注册和上市系统（ERLS）完成注册登记，提供企业及产品的详细信息，同时要遵循良好生产规范（GMP），确保产品质量和安全。

二、洗发水按药品FDA认证

1.适用情况：若洗发水宣称具有治疗头屑、防脱发、促进头发生长等特殊功效，暗示能调节生理机能、预防或治疗疾病，FDA会将其视为药品。比如某些含有特定药物成分，宣称能有效抑制头皮屑生成、改善脱发状况的洗发水，就属于药品类别。

2.认证要求：药品类洗发水监管严格，一般要进行新药申请（NDA）或简略新药申请（ANDA）。新药申请需提供全面研究数据，包括药物化学结构、作用机制、药效学、毒理学、临床试验结果等，以证明产品安全性和有效性，整个过程可能耗时数年且成本高昂；简略新药申请针对仿制药，主要证明与参比制剂的生物等效性。 

三、洗发水FDA注意事项

成分合规：确保产品中的所有成分都符合FDA的规定，特别是对有害成分的限制。

标签合规：产品标签必须清晰、准确地描述产品及其成分，避免误导性声明。

持续合规：注册完成后，企业需定期更新注册信息，如有产品变更或新的安全性信息，应及时向FDA报告。

四、总结：

   洗发水在美国FDA认证中是按照化妆品还是药品注册，取决于其成分和宣称的功效。企业需要根据产品实际情况，选择合适的注册类型，并确保产品符合FDA的相关要求。

五、商通检测FDA服务有：

1.食品企业产品注册，营养成分测试，有害物质测试，食品接触材料测试

2.化妆品企业/产品注册，检测

3.医疗器械企业/产品注册、510（K）

4.激光、辐射产品企业/产品注册，21 CFR 1040.10标准测试

5.药品企业/产品注册（NDC），原料辅料DMF注册