唇膏类FDA认证是按照药品还是化妆品？

   唇膏类产品在美国FDA的监管体系中通常被归类为化妆品。如果唇膏宣称具有治疗、美白或防晒等特定功效，则可能同时被视为药品或“药妆”，需要满足更严格的标准，按照药品做。商通检测提供唇膏类FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！

一、FDA认证要求

1.化妆品注册：

   设施注册：唇膏的制造商和加工商必须向FDA注册其生产设施，并每两年更新一次注册信息。

   产品列名：唇膏的责任人（制造商、包装商或分销商）必须向FDA列出每种上市的化妆品，包括产品成分，并每年更新。

2.标签要求：

   唇膏产品的标签必须符合FDA的要求，包括产品名称、成分声明、制造商或分销商的名称和地址、使用说明、警告声明等。

3.安全性证明：

   虽然FDA不要求化妆品进行强制性测试，但制造商需要确保产品在正常使用条件下是安全的。

4.不良事件报告：

   根据《2022化妆品监管现代化法案》（MoCRA），唇膏的责任人必须报告与产品使用相关的严重不良事件。

二、特殊情况

   如果唇膏宣称具有治疗功效（如防晒、治疗唇部干裂等），则可能需要按照药品标准进行注册和监管。这种情况下，唇膏可能需要进行更严格的测试和审批流程。

三、总结

   唇膏类产品在美国通常按照化妆品进行FDA注册和监管，但如果有治疗功效的宣称，则可能需要按照药品标准进行认证。制造商需要确保产品符合FDA的标签、安全性和注册要求，才能合法进入美国市场。

四、商通检测FDA服务有：

1.食品企业产品注册，营养成分测试，有害物质测试，食品接触材料测试

2.化妆品企业/产品注册，检测

3.医疗器械企业/产品注册、510（K）

4.激光、辐射产品企业/产品注册，21 CFR 1040.10标准测试

5.药品企业/产品注册（NDC），原料辅料DMF注册