唇膏类fda认证需要多长时间?
唇膏类FDA认证所需时间因认证类型及具体情况而异。根据美国FDA的法规,所有在美国销售的化妆品,包括唇膏类产品,必须符合FDA的相关要求。通过FDA认证,唇膏类产品可以获得进入美国市场的合法资格,避免因不符合法规而导致产品被扣留或禁止销售。商通检测提供唇膏类FDA检测注册服务,相关产品认证可咨询商通检测!
唇膏通常分为普通化妆品和具有药用功效的特殊类别(如药妆或药品),其是否具有药用功效取决于成分、宣传声称及法规分类。
一、唇膏按化妆品类型申请FDA
1.准备资料:企业准备成分信息、标签等资料。
2.提交与审核:提交注册申请后,FDA一般在5个工作日内开始审核。若资料完整、产品简单,审核可能在3周左右。
二、按照药品申请
如果是属于OTC,注册周期是2个月左右。
如果是新药申请,时间一般需要几年。常规从企业注册到产品列名完成,通常需要12-24周。
特殊情况:如果产品成分复杂或需要补充材料,时间可能会延长。
三、注意事项
提前准备:确保申请材料完整、准确,以减少FDA要求补充材料的时间。
及时更新:企业需按时更新注册信息,避免影响产品销售。
唇膏FDA化妆品注册是强制的还是自愿的?
唇膏FDA化妆品注册是强制的,唇膏根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA),从2024年7月1日起,计划销售至美国市场的化妆品生产商及其工厂,包括唇膏产品,都必须完成强制性的FDA注册。
商通检测FDA服务有:
1.食品企业产品注册,营养成分测试,有害物质测试,食品接触材料测试
2.化妆品企业/产品注册,检测
3.医疗器械企业/产品注册、510(K)
4.激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试
5.药品企业/产品注册(NDC),原料辅料DMF注册