FDA认证食品法案（FSMA）和供应商验证计划（80 FR 74225）

tangxie520 FDA认证资讯 2020-06-28 1488 0

FDA认证食品安全现代化法案（FSMA）关于外国供应商验证计划（FSVP）的规则要求美国食品进口商制定，维护和遵循针对人类和动物食品进口商（FSVP）的外国供应商验证计划（80 FR 74225），以确保其进口的每种食品均符合FDA食品安全标准。

食品FDA认证

谁被覆盖？

具体地说，FSVP法规适用于进入美国的食品进口商，FSVP规则将进口商定义为要进口到美国的食品的美国所有者或收货人。该规则进一步将“进口商”定义为进口食品的美国收货人，即在入境时拥有食品的人。食品，已购买或已书面同意购买（21 CFR 1.500）。在某些情况下，在入境时，没有美国所有人或收货人。在这种情况下，FSVP进口商可以是指定的美国代理商，也可以是外国所有者或收货人的代表。

包括什么食物？

FSVP规则在大多数情况下适用于所有进口到美国的人类和动物食品，口香糖和食品成分。

根据21 CFR 1.50适用一些豁免，包括：

1.某些果汁和海鲜产品；

2.用于研究和评估的食品（此项豁免不适用于贸易展览会上提供的食品，并且食品必须贴有“用于研究和评估”的标签）；

3.自用进口食品；

4.某些酒精饮料；

5.通过美国转运到另一个国家的食品；

6.在美国制造和加工，出口然后返回美国的美国食品，无需在国外进行进一步加工；

7.某些蛋，肉和家禽产品受USDA规定的约束。

进口商需要做什么？

FSVP法规涵盖的进口商和FSVP美国代理商必须制定标准操作程序（SOP），以验证其外国供应商使用的食品和生产过程所提供的食品和程序具有与预防性控制要求的水平相同的公共卫生保护（用于人类或动物食品）或制定安全法规。进口商还必须确保供应商的食品在过敏原标签上没有掺假或贴错标签（21 CFR 1.502（a））。

对于大多数进口商，FSVP规则要求：

1.进行危害分析，以确定需要控制的每种食品的已知或合理可预见的危害（21 CFR 1.504）。

2.评估外国供应商的表现和食品带来的风险（基于危害分析）（21 CFR 1.505（a））

3.使用该评估来批准供应商并确定适当的供应商验证活动（21 CFR 1.505（b））

4.进行国外供应商验证和相关活动（21 CFR 1.506）

5.采取纠正措施（如有必要）（21 CFR 1.508）

6.维护这些FSVP活动的记录（21 CFR 1.510）

7.FDA数据仪表板的新部分已启动，以帮助进口商更轻松地查找与特定公司相关的合规性和执法信息，从而满足FDA食品安全现代化法案（FSMA）的供应链要求。

为了协助评估过程，FDA创建了“供应商评估资源”页面，以帮助进口商和制造商/加工商为其供应商找到相关的合规性和强制执行信息，但是该页面要求他们搜索多个数据库。

FDA改进了“ 供应商评估资源”页面，该页面现在可以作为FDA数据仪表板中的新部分使用。数据仪表板将“供应商评估资源”页面中的所有信息汇总在一起，从而使进口商和制造商/加工商可以同时搜索多个数据库。仪表板可用于通过一次搜索查找有关警告信，进口拒绝，进口警报和其他公司特定信息的信息。

哪些进口商需要修改的要求？

FSVP法规对极小的进口商和某些外国小食品供应商的食品进行了修改。根据这些修改后的要求，这些进口商不必进行危害分析或评估食品和外国供应商（21 CFR 1.512）。