食品级硅胶如何办理FDA认证？

    FDA是食品药品监督管理局的简称，英文全称为Food and Drug Administration。它负责监管在美国市场上销售和使用的食品、药品、医疗器械、化妆品等产品。FDA认证是对这些产品进行安全性和有效性评估的重要过程，以保证消费者在使用这些产品时的安全和健康。

    食品级硅胶可以做FDA注册和FDA食品接触材料检测。

一、食品级硅胶FDA检测要求：

1.法规依据

   食品级硅胶需符合21 CFR 177.2600条款的要求。该条款规定了食品接触用硅胶材料的安全性标准，确保材料在正常使用条件下不会释放有害物质。

2.食品级硅胶FDA检测项目：

   总迁移量测试：检测硅胶在去离子水和正己烷中的总迁移量。

   感官测试：确保材料无异味、无色差，符合食品接触材料的基本要求。

   重金属含量：检测重金属（如铅、镉）的含量，确保其符合FDA规定的安全标准。

   稳定性测试：确保材料在高温或长期使用中不会分解或释放有害物质。

3.成分要求

   食品级硅胶必须使用符合FDA要求的原材料，通常推荐使用铂金硫化剂的硅胶材料，以提高通过FDA测试的概率。

   所有成分需在FDA批准的物质清单中，否则需通过食品接触通知（FCN）程序获得批准。

4. 测试流程

   咨询与报价：提供产品资料和样品，由第三方机构评估测试项目并报价。

   签订合同：确认报价后，签订服务协议并支付费用。

   样品测试：第三方机构根据FDA标准进行测试。

   出具报告：测试通过后，出具检测报告。

二、食品级硅胶FDA注册流程：

1. 准备申请材料

   FDA认证申请表：填写产品信息、公司信息等。

   营业执照：证明企业的合法经营资质。

   邓白氏编码：申请并提供邓白氏编码。

2. 提交申请

   将准备好的申请材料提交到FDA或通过第三方机构提交。

3. 审核

   审核通过后，FDA将分配一个注册编码和文件。

三、商通检测FDA服务有：

1.食品企业产品注册，营养成分测试，有害物质测试，食品接触材料测试

2.化妆品企业/产品注册，检测

3.医疗器械企业/产品注册、510（K）

4.激光、辐射产品企业/产品注册，21 CFR 1040.10标准测试

5.药品企业/产品注册（NDC），原料辅料DMF注册