激光产品的FDA分类，怎么划分激光安全等级？

   激光设备在工业、科研、医疗等领域有着广泛的应用。然而，由于激光具有高强度、高方向性等特点，如果使用不当，可能会对人体和环境造成危害。激光设备需要经过严格的认证和评估，以确保其安全使用。美国食品药品监督管理局（FDA）将激光产品分为四个主要危害类别（I至IV），包括三个子类别（IIa、IIIa和IIIb），分类依据主要是激光的输出功率、波长和潜在危险性。

一、激光产品的分类：

1.Class I（I类）

定义：在正常操作条件下，其辐射水平被认为是无害的。这类激光产品在任何情况下人类接触激光辐射水平都不会超过规定的发射限制。

应用场景：通常用于一些内部激光完全封闭、用户无法接触激光辐射的设备，如某些类型的激光打印机。

2.Class II（II类）

定义：输出功率可达1毫瓦，其辐射水平在正常情况下不会对眼睛造成伤害，因为人眼的自然眨眼反射可以防止损伤。

应用场景：常见的有条形码扫描器、演示用激光笔等。

3.Class IIIa（IIIa类）

定义：输出功率在15毫瓦之间。在某些条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤，但通常不会灼伤皮肤。

应用场景：包括一些激光指示器、低功率激光焊接机等。

4.Class IIIb（IIIb类）

定义：输出功率在5500毫瓦之间。这类激光产品能够立即对眼睛和皮肤造成伤害。

应用场景：如舞台激光投影仪、工业激光设备、实验室激光器等。

5.Class IV（IV类）

定义：输出功率大于500毫瓦。这类激光产品不仅会对眼睛和皮肤造成严重伤害，还可能引发火灾。

应用场景：包括工业激光切割机、军事激光武器、研究用激光、眼科手术激光机、激光皮肤治疗机等。

二、激光产品的标签要求

1.Class I：通常不需要特别的警告标签，因为它们被认为是安全的。

2.Class II：产品标签上必须有“LASER RADIATION–DO NOT STARE INTO BEAM”和“CLASS II LASER PRODUCT”的警告语句。

3.Class IIIa：产品标签上必须有“LASER RADIATION–AVOID DIRECT EYE EXPOSURE”和“CLASS IIIa LASER PRODUCT”的警告语句。

4.Class IIIb：产品标签上必须有“LASER RADIATION–AVOID DIRECT EXPOSURE TO BEAM”和“CLASS IIIb LASER PRODUCT”的警告语句。

5.Class IV：产品标签上必须有“LASER RADIATION–AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION”和“CLASS IV LASER PRODUCT”的警告语句。

三、商通检测专业代办FDA认证，相关服务有：

1.食品企业产品注册，营养成分测试，有害物质测试，食品接触材料测试

2.化妆品企业/产品注册，检测

3.医疗器械企业/产品注册、510（K）

4.激光、辐射产品企业/产品注册，21 CFR 1040.10标准测试

5.药品企业/产品注册（NDC），原料辅料DMF注册