化妆品FDA认证怎么办理？找什么机构？

    化妆品FDA认证是指化妆品企业或产品按照美国食品药品监督管理局（FDA）的要求，完成注册、列名等程序，以确保产品符合美国市场的安全和质量标准，从而能够合法进入美国市场销售。

一、 化妆品FDA认证准备资料：

1. 企业基本信息：

    企业法人营业执照：提供企业的合法经营证明。

    生产许可证：证明企业具备合法的生产资质。

    企业简介：包括企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况等。

2. 产品信息：

    产品成分表：列出产品中所有成分的名称、浓度和用途。

    产品标签：提供产品的标签草案，包括产品名称、生产商信息、使用方法等。

    产品说明书：包含产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容。

    产品配方及设备工艺：详细描述产品的制作过程和所使用的设备。

    产品质量标准：明确产品的质量控制指标。

3. 安全性评估：

    安全性评估报告：对产品进行全面的安全性评估，包括成分安全性、使用安全性等。评估过程中需要遵循科学的方法和程序，确保评估结果的准确性和可靠性。

    相关检测报告：证明产品符合安全性和质量标准的检测报告。

4. 其他相关文件：

    研发报告：提供产品研发过程的详细信息。

    质量管理体系文件：证明企业具备完善的质量管理体系。

5. 工厂注册信息：

    工厂的所有者和/或经营者的姓名。

    工厂的名称、实际地址、电子邮件地址和电话号码。

    对于任何美国境外工厂，工厂的美国代理人的联系方式（姓名和电话号码），电子联系信息（电子邮件，如果有的话）。

    企业FEI注册编号，获得指定的FEI编码是提交工厂注册的第一步。

    之前的工厂注册号码（如果有），可豁免FEI注册编号。

    该工厂生产或加工的化妆品品牌名称。

    工厂制造或加工的每种化妆品的产品类别和责任人。

    提交的类型（初始、修改、两年一次的续订或简化续订）。

6. 产品列名信息：

    工厂FEI编码。

    企业邓自氏编码（OTC）。

    责任人的名称和联系号码：需同标签上所示一致。

    产品名称：需同标签上所示一致。

    产品类别：参见《指南》中提供的附件A。

    化妆品中的成分列表，包括香精、香料、着色剂，每种成分都按照21CFR 701.3节要求的名称或成分的通常名称进行标识。

    产品列名编号（如果之前有）。

    提交的类型（初始、内容更新（年度）、简化续订）。

二、提交申请材料

   将申请材料提交给FDA，可以选择在线提交或邮寄提交。

三、审核和批准

   FDA会对提交的申请材料进行审核，如果材料齐全、符合法规要求，将颁发注册证书。如果材料不齐全或不符合法规要求，企业需要按照FDA的要求进行修改并重新提交。

四、定期更新注册信息

 企业注册每两年需要更新一次。

 产品列名每年需要更新一次。

五、办理机构

   化妆品FDA认证需要通过美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration, FDA）进行申请。FDA是负责确保食品、药品、化妆品和医疗设备安全的政府机构。相关产品FDA认证可咨询商通检测办理，以确保产品符合FDA规定的要求，并获得上市许可证。

六、商通检测FDA服务有：

1.食品企业产品注册，营养成分测试，有害物质测试，食品接触材料测试

2.化妆品企业/产品注册，检测

3.医疗器械企业/产品注册、510（K）

4.激光、辐射产品企业/产品注册，21 CFR 1040.10标准测试

5.药品企业/产品注册（NDC），原料辅料DMF注册