洗手液出美国FDA认证按照什么法规注册？
洗手液FDA认证
洗手液法规因国家而异，在美国，FDA将消毒洗手液作为OTC专论药物进行管理，在其他大多数国家/地区，洗手液均受化妆品法规的约束，该法规要求标签合规并符合ISO 22716：2007-化妆品良好生产规范。
目前的消毒洗手液抗菌成分主要有：酒精、季铵盐（苯扎氯铵类）、次氯酸钠等。
FDA洗手液法规
FDA的洗手液法规与所有其他OTC Monograph药物相同。
FDA的要求是：
1.美国FDA注册–向FDA注册生产企业。
2. NDC标签代码–请求企业或公司的标签代码。
3.向FDA列出洗手液–分配一个唯一的10位NDC编号，并向FDA列出每个洗手液。
4.标签合规性–杀菌型洗手液必须带有“药物事实”标签和所有其他必需的信息。
5.符合21 CFR 211的GMP要求。
6.遵守OTC Monogrpah – OTC专论中合格的有效成分为
苯扎氯铵
乙醇或乙醇（60％至95％）
异丙醇（70％至91.3％）
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FDA注册证书-洗手液
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FDA注册证明
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