亚马逊类目审核什么产品要有FDA认证报告?
在亚马逊上架上述品类的产品时,卖家需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。这些要求确保产品符合美国的安全和质量标准,保护消费者健康。具体要求和流程可能因产品类型而异,相关产品测试和FDA注册可以咨询商通检测,确保符合所有要求。
亚马逊需要FDA认证的产品有:
1.食品:
所有生产、加工、包装或储存在美国消费的人类食品或动物饲料的相关设施必须向FDA注册。具体产品包括酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、常规饮食或三餐替代品、功能食品(包括中草药)、调味品、水产品、食品添加剂、甜味剂、水果及其制品、凝胶类、冰淇淋、仿奶制品、面食、肉类、奶类、肉汤或果酱、坚果、蛋类、蔬菜及其制品、菜油、模拟肉、面粉或淀粉等。
2.化妆品:
根据FDA化妆品法规,化妆品企业可以在产品在美国上市之前或之后通过VCRP电子系统注册化妆品或提交纸质文件。注册后,企业将拥有企业注册号和产品配方号(CPIS)。
3.医疗器械:
FDA根据风险等级将医疗器械分为三个等级,其中Ⅱ类医疗器械在上市前需要申请FDA 510k,获得批准后进行企业注册和产品上市注册。
4.药品:
所有药品在上架前都需要FDA认证。
5.激光类产品:
激光产品根据安全等级进行分类,虽然大多数激光产品不需要FDA认证,但高风险的激光产品可能需要特殊的认证。
6.食品包装材料:
与食品接触的包装材料如纸张、塑料薄膜、金属塑铝箔等需要进行FDA检测认证。
7.玻璃陶瓷产品:
如玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品需要进行FDA检测认证。
8.食品级塑料产品:
与食品接触或直接入口的塑料类材料,如尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、COPP等,需要进行FDA检测认证。
9.食品添加剂:
所有食品添加剂都需要进行FDA检测认证。
10.饮料:
预包装的饮料产品需要进行FDA注册和检测。
11.涂料产品:
涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料、粉末涂料、油墨等需要进行FDA检测认证。
12.水暖五金产品:
与饮用水接触的产品如龙头、水管、容器、泵阀、热水器等需要进行FDA检测认证。
13.橡胶树脂类产品:
与食品接触的橡胶树脂类产品需要进行FDA检测认证。
14.密封材料:
用于食品包装的密封材料需要进行FDA检测认证。
15.化学添加剂:
色素、防腐剂、抗氧化剂、表面活性剂等化学添加剂需要进行FDA检测认证。
商通检测FDA服务有:
1.食品企业产品注册,营养成分测试,有害物质测试,食品接触材料测试
2.化妆品企业/产品注册,检测
3.医疗器械企业/产品注册、510(K)
4.激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试
5.药品企业/产品注册(NDC),原料辅料DMF注册