美国食品级FDA都检测什么?
美国食品级 FDA 认证是指美国食品药品监督管理局(FDA)对食品及食品接触材料等相关产品进行的一系列监管、检测和认证活动,以确保这些产品符合美国的食品安全标准和法规要求,保障消费者的健康和安全。
一、美国食品级FDA认证类型:
1.食品设施注册:所有从事食品生产、加工、包装、储存等活动的企业,包括美国国内企业和国外进口商,都必须在FDA的食品设施注册系统中进行注册,获得食品设施注册号。非美国企业还需指定一名美国代理人负责与FDA联络,且注册需每两年更新一次。
2.食品标签合规:食品标签需符合FDA的格式和内容要求,如准确标注产品名称、净含量声明、按用量从多到少排列的成分清单、营养成分表、可能含有的过敏原声明等,确保消费者能够清楚了解食品信息。
3.产品检测:FDA要求食品在进入美国市场前完成相关的检测,内容涵盖微生物检测,如沙门氏菌、大肠杆菌等;化学污染物检测,如重金属、农药残留等;感官检测,如食品的颜色、气味和口感等,以确保食品的安全性和合规性。
二、美国食品级FDA范围:
普通食品:如零食、饮料、乳制品、谷物制品、肉类制品、水果和蔬菜制品等。
特殊食品:包括低酸罐头食品、酸化食品、婴儿食品、膳食补充剂、食品添加剂及原料等。
食品接触材料:如食品包装材料、容器、餐具、厨具、食品加工设备等与食品直接或间接接触的材料和制品。
三、美国食品级FDA认证主要检测项目:
1.物理性能检测
密度:如尼龙塑料、PP塑料等,通过测量密度来判断材料是否符合标准,确保其在使用过程中具有合适的物理特性,不会因密度异常而影响食品的质量和安全性。
熔点:如尼龙塑料,检测熔点可以保证材料在正常使用温度范围内不会发生熔化,避免有害物质析出污染食品。
耐磨测试:如聚氨树脂,通过耐磨测试评估材料在使用过程中的耐磨损程度,防止因磨损导致的有害物质迁移。
2.化学性能检测
整体迁移测试(OML):检测材料在与食品接触过程中,所有可能迁移到食品中的物质的总量,以确保迁移量在安全范围内,不会对人体健康造成危害。
特定迁移测试(SML):针对材料中特定的有害物质,如重金属、邻苯二甲酸酯等,进行单独的迁移量检测,严格控制这些有害物质的迁移,保障食品的安全性。
单体残留检测:如PVC材料检测VCM单体残留,苯乙烯检测苯乙烯单体残留等,单体残留过多可能会对人体产生毒性作用,通过检测确保其残留量符合安全标准。
萃取物检测:包括氯仿可溶萃取物、去离子水浸取物、酒精浸取物、正庚烷浸取物等,模拟不同食品类型和使用条件,检测材料在各种溶剂中的萃取情况,评估其在实际使用中可能释放的有害物质。
3.微生物检测
检测材料表面的微生物含量,如细菌、霉菌、酵母菌等,确保材料在生产、加工、储存和使用过程中不会滋生过多的微生物,避免微生物污染食品,引发食品安全问题。
4.其他检测
五氯苯酚PCP检测:木材等材料需检测五氯苯酚PCP,这是一种有毒的防腐剂,若含量超标会对人体健康造成严重危害。
溶解度检测:如脲醛树脂检测溶解度,通过测定材料在特定溶剂中的溶解情况,评估其在使用过程中是否会因溶解而释放有害物质。
四、美国食品级FDA认证流程:
1. 企业注册:食品企业需在FDA官方网站上进行电子注册,提交企业基本信息,如企业名称、地址、负责人、主要联系人信息等,以及工厂的位置和运营详情。
2. 提交材料:企业需将所有相关材料,如设施注册号、食品安全计划摘要、检测报告和标签设计稿等,通过FDA的电子系统提交。
3. 审核评估:FDA对企业提交的材料进行审核,评估企业的设施、生产过程、食品安全计划、标签等是否符合法规要求。可能会要求企业补充或修改材料。
4. 产品检测:FDA有权对进口或国内生产的食品及食品接触材料进行随机抽样和检验,以验证产品的安全性和合规性。
5. 认证决定:如果企业的申请材料和产品检测结果均符合要求,FDA会给予认证通过的决定,允许产品进入美国市场;如果不符合要求,企业需根据FDA的反馈修改问题,重新提交申请。
五、商通检测FDA服务有:
1.食品企业产品注册,营养成分测试,有害物质测试,食品接触材料测试
2.化妆品企业/产品注册,检测
3.医疗器械企业/产品注册、510(K)
4.激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试
5.药品企业/产品注册(NDC),原料辅料DMF注册