FDA注册申请邓白氏编码所需资料以及审批时间

在申请FDA注册时，获取邓白氏编码（DUNS Number）是必要的步骤之一。

一、以下是申请邓白氏编码所需的具体资料：

- 公司名称：包括中文名和英文名。

- 公司地址：包括中文地址和英文地址。

- 通讯地址：如果与办公地址不同，则需要提交。

- 公司管理者姓名及职务。

- 员工人数。

- 业务联系人：包括姓名、电话、邮箱和职务。

- 企业业务类型。

- 企业营业执照扫描件。

- 企业授权函：需盖章签署。

- 政府注册编号。

- 成立年份。

- 年销售额。

- 主营业务。

- 邮编。

二、邓白氏编码的审批时间一般是多久？  

一般情况下，邓白氏编码的审批时间通常为30个工作日左右。如果在加急申请的情况下，时间一般在2-7个工作日左右。具体时长可能因多种因素而变化：

1.企业自身因素

- 材料完整性：若企业提交的材料齐全、准确，且符合邓白氏公司的要求，审核过程会比较顺利，审批时间相对较短。反之，如果材料存在缺失、错误或需要进一步补充核实，审批时间可能会延长。

- 信息准确性：企业提供的基本信息，如名称、地址、联系方式、业务范围等，若准确无误，有助于加快审批进度。若信息不准确或存在疑问，邓白氏公司可能需要花费更多时间进行核实。

2.邓白氏公司因素

- 审核流程：邓白氏公司对申请信息的审核和验证需要一定时间，这期间可能涉及与企业的沟通和对特定信息的进一步核实，从而影响审批时长。

- 申请量和服务繁忙程度：如果邓白氏公司收到的申请量较大或处于业务繁忙时期，处理时间可能会相应延长。

三、邓白氏编码的有效期是多久？

邓白氏编码本身一经分配通常是终身有效的。但邓白氏编码背后经华夏邓白氏核实的企业信息有效期为一年，到期后须重新审核更新，并同步更新至邓白氏全球数据库。