什么是FCE和SID注册？哪些产品需要做FCE和SID注册？

FCE 注册指的是食品罐头加工企业注册，SID 注册指的是加工过程呈报号注册，它们是美国食品企业涉及低酸性罐头食品（LACF）和酸化食品生产、加工或包装时必须了解的合规要求。以下是关于FCE和SID注册的详细介绍：

一、FCE注册

- 定义：FCE注册是FDA对生产低酸罐头食品和酸化食品的企业设立的注册要求。通过FCE注册，FDA可以对食品罐头企业的生产情况进行追踪和管理，以确保符合食品安全标准。

- 适用范围：所有生产低酸罐头食品和酸化食品的企业，无论是在美国国内还是国外，都必须进行FCE注册。

- 要求：企业需要提交详细的企业信息和生产设施信息，以便FDA进行监管。

二、SID注册

- 定义：SID注册是指企业提交的每个产品的生产批次信息，包括其配方和加工流程。SID注册帮助FDA追踪特定批次的生产信息，从而在发生食品安全事件时快速找到问题源头。

- 适用范围：每个产品都需要一个独特的SID号，以便FDA能够对每个产品的生产过程进行详细的监管。

- 要求：企业需要提交详细的工艺文件，包括产品的加工过程、配方、灭菌方法说明等。

三、哪些产品需要进行FCE和SID注册？

需要进行 FCE 和 SID 注册的产品主要集中在低酸性罐头食品（LACF）以及酸化食品领域。低酸性罐头食品，通常指 pH 值高于 4.6 且水活性高于 0.85，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。

   1.常见的有：

   各类蔬菜罐头，如玉米罐头、豌豆罐头、胡萝卜罐头等。这些蔬菜在自然状态下酸性较弱，经过加工处理密封罐装后，若要进入美国市场，相关生产企业需办理 FCE 和 SID 注册。

   肉类罐头，像牛肉罐头、猪肉罐头、午餐肉罐头等。肉类本身的 pH 值一般处于中性范围，制成罐头时要满足严格杀菌要求，其生产企业同样受 FCE 和 SID 注册规制。

   海鲜罐头，例如金枪鱼罐头、沙丁鱼罐头、蟹肉罐头等。海鲜产品肉质鲜美但微生物滋生风险高，制成低酸性罐头食品后，对应的加工企业必须完成相关注册。

   2.酸化食品是指在低酸性食品中加入酸或酸性食品，使其 pH 值降至 4.6 以下，水活性在 0.85 以上的食品。比如：

   添加了柠檬汁、醋等酸性物质的腌制蔬菜，像泡椒凤爪、酸黄瓜等。此类产品通过酸化来抑制微生物生长，保障食品保质期，但加工企业要依规进行 FCE 和 SID 注册。

   部分水果制品，倘若采用了酸化工艺，将天然 pH 值较高的水果处理成符合酸化食品定义的产品，其生产也涉及 FCE 和 SID 注册流程，以确保食品安全与合规在美国市场流通。

四、不属于酸化食品范围，因而无须进行FCE和SID注册：

   1. 天然酸性食品：

   2. 酒精饮料：

   3. 碳酸饮料：

   4. 发酵食品：

   5. 水分活性度小于0.85的食品：

   6. 冷冻食品：

   7. 非密封容器包装的食品：

   8. 非热加工食品：

   9. 由美国农业部管辖的肉、禽产品：

   10. 21 CFR 150中涵盖的果酱、果冻或蜜饯：

   11. 最终平衡pH<4.7的西红柿及其产品：

FCE和SID注册对于美国食品企业来说是确保食品安全、合规经营、促进国际贸易和提升竞争力的重要手段。