酸性罐头类食品FDA认证的流程是什么?需要什么资料?
一、酸性罐头类食品在美国FDA的认证流程主要包括以下几个步骤:
1. 确定产品分类
- 明确产品是否受FDA监管:确认产品属于酸化食品(AF)或低酸罐头食品(LACF)的范畴。
2. 申请FCE注册
- FCE注册:所有生产酸化和低酸罐头食品的企业必须向FDA提交食品罐头公司(FCE)注册。FCE注册号是企业在美国进行注册的必要步骤。
- 提交信息:包括企业名称、主要营业地点、进行加工的每个企业的位置、加工方法以及在每个企业中加工的食品清单。
3. 提交SID申报
- SID申报:企业需向FDA提交每个产品的预定工艺信息(SID),以确保生产过程符合FDA的安全标准。
- 使用FDA表格:从事酸化食品加工的商业加工商应向FDA提供有关每种容器尺寸中每种酸化食品的预定流程的信息。
4. 准备和提交注册资料
- 企业信息:包括企业名称、地址、联系电话、联系人等。
- 产品信息:详细的产品清单,包括产品名称、品牌、规格、成分等。
- 工艺文件:包括产品的加工过程、配方、灭菌方法说明、工艺流程图等。
- 质量控制文件:证明产品质量符合FDA标准的相关文件。
5. FDA审查
- 审查过程:FDA会对提交的资料进行审查,可能需要补充材料。
- 批准注册:如果申请通过审查,企业将获得FDA注册号。
6. 注册更新
- 定期更新:根据《食品安全现代化法案》(FSMA)要求,食品设施每两年需进行一次注册更新。
二、所需资料:
1.企业基本信息:包括企业名称、地址、联系方式等,地址需具体到门牌号码。
2.产品相关信息:如产品名称、成分、配方、pH 值、水分活度等,酸化食品还需提供酸的种类、添加量等。
3.生产工艺描述:详细说明产品的生产加工过程,低酸性罐头食品需明确杀菌的温度、时间等参数,酸化食品需体现酸添加的步骤和控制方法。
4.标签信息:提供产品标签的设计稿或样本,包括标签上的所有文字、图案、营养声称等。
5.其他支持性文件:如原材料供应商的资质证明、质量检测报告、生产设备清单及维护记录等。
6.邓白氏码:需事先获得该码用于注册。