普通食品和酸化低酸(罐头)食品FDA注册流程的不同

普通食品和酸化低酸罐头食品的FDA注册流程存在多方面差异，具体如下：

一、普通食品 FDA 注册要求如下：

   1.注册法规依据：依据美国《食品、药品和化妆品法案》、《食品安全现代化法案》（FSMA）以及 2002 年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》等法规，美国本土和对美出口的人类或动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在 FDA 进行注册。

   2.注册企业范围：除大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部监管的企业等可豁免注册外，其他所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、仓储企业都需注册。

   3.注册时间要求：初次注册须在企业制造、加工、包装或储存活动开始前进行；再注册应在每个偶数年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期间提交；注册信息有变动应在 60 个日历日内更新；企业停止运营应在注销原因发生后的 60 个日历日内注销注册。

   4.注册流程：需登录 FDA 官网，先注册账号获取登录 ID，进入账户管理页面后点击 “食品企业注册”，进入注册主页面填写相关信息，包括企业注册类型、名称、地址等必填信息，以及优先邮寄地址等选填信息，提交后等待代理人确认，获取注册号和 PIN 码。

   5.注册信息说明：必填信息有企业注册类型、企业名称等；选填信息有优先邮寄地址的电话等。

二、酸化低酸罐头食品的注册要求如下：

   1.邓白氏码注册：邓白氏码是企业的身份识别码，由美国邓白氏公司签发。企业应事先登录邓白氏网站注册并获得本企业的邓白氏码，这是美国 FDA 认可的唯一进口商识别编号，食品企业注册时需填写该码。

   2.食品企业注册：美国本土和对美出口的酸化低酸罐头食品的生产、加工、包装、仓储企业，需按美国 FDA《食品安全现代化法案》(FSMA) 要求，在 FDA 进行登记注册，即 “反恐注册”，注册过程中要填写邓白氏码等企业信息。

   3.FCE 注册：低酸罐头及酸化食品的生产企业必须向 FDA 申请 FCE 注册，以获取 5 位数的罐头食品加工企业号码。注册时企业需提供工厂设施、人员资质、卫生标准等详细信息，且注册邮箱等信息需符合要求，地址要具体到门牌号码。

   4.SID 注册：企业还需向 FDA 备案产品加工工艺参数，进行 SID 注册。申请时需按产品种类和规格分别进行，不同种类和规格的产品对应不同的 SID 号码。注册成功后，企业必须严格按照 SID 信息上的杀菌工艺规程参数进行产品加工，若工艺改变，需在规定时限内向 FDA 申请变更。

三、普通食品FDA注册流程

   1.企业注册（FFR）：所有生产、加工、包装或存储将在美国消费的食品企业必须进行食品设施注册（Food Facility Registration）。这通常是一个相对简单的流程。

   2.资料要求：主要包括申请表和邓白氏编码。

   3.周期：注册周期较短，通常为3~5天，并且每两年需要更新一次。

四、酸化低酸食品FDA注册流程

   1.企业注册（FCE）：除了普通的食品设施注册外，生产低酸罐头食品（LACF）和酸化食品（AF）的企业还需要进行食品罐头企业（FCE）注册。

   2.产品注册（SID）：企业必须为每个产品提交预定工艺信息（SID），以确保生产过程符合FDA的安全标准。

   3.资料要求：除了申请表和邓白氏编码外，还需要提交热分布、热穿透报告等详细的工艺文件。

   4.周期：注册周期较长，通常为1~2周。

五、差异总结

1.注册要求：酸化低酸食品需要额外的FCE和SID注册，而普通食品只需进行食品设施注册。

2.资料复杂度：酸化低酸食品的注册资料更为复杂，需要提供详细的工艺文件和产品信息。

3.注册周期：酸化低酸食品的注册周期较长，需要更多的时间来准备和提交资料。

4.监管严格度：由于酸化低酸食品的特殊性，FDA对其监管更为严格，以确保食品的安全性和稳定性。

这些差异反映了FDA对不同类型食品的不同监管要求，确保食品在进入美国市场时符合相应的安全标准。