宠物食品美国FDA注册详情

   FDA注册是一种行政要求，涉及医疗器械、食品、药品和化妆品等产品的生产企业。注册意味着企业已在FDA登记，但不涉及产品审核或测试。对于食品企业而言，FDA注册的目的是将食品产品的相关信息提交给FDA，并通过审核获得FDA的注册批准，从而合法地在美国市场销售其产品，并得到FDA的监管和审查。简而言之，FDA注册是企业在美国销售产品前必须完成的一项合规性备案工作。

一、宠物食品美国FDA注册通常需要准备以下资料：

1.企业基本资料

- 公司营业执照：用于证明企业的合法经营资质。

- FDA注册申请表：需详细填写企业的基本信息，包括企业名称、地址、负责人、主要联系人信息等，以及工厂的位置和运营详情。

- 邓白氏编码申请表及授权函：邓白氏编码是企业在商业活动中的唯一识别码，FDA要求注册企业必须拥有。企业需填写申请表并获取授权函，以证明其合法性。

2.产品相关资料

- 产品标签：需包含产品名称、制造商名称、制造商地址、净含量说明、产品适用的宠物种类、成分清单、营养充足性声明等。

- 产品配方：详细列出产品的成分及其比例，包括肉类、谷物、维生素、矿物质、调味剂、防腐剂等，以便FDA评估成分的安全性和合规性。

- 安全性评估报告：提供产品的安全性评估资料，如毒理学研究报告、微生物检测报告等，证明产品在正常使用情况下对宠物是安全的。

- 生产工艺描述：说明产品的生产过程，包括原材料采购、加工步骤、包装、储存等环节，确保生产过程符合卫生和质量控制要求。

二、宠物食品美国FDA注册的有效期：

宠物食品在美国FDA的注册有效期为两年，每两年需要更新一次注册。这个更新过程需要在每个偶数年份的10月1日到12月31日之间完成。。

三、宠物食品美国FDA注册的具体步骤：

1. 指定美国代理人：所有外国设施必须指定一个FDA管理代理人和一个美国注册代理人，以确保遵守机构规定。

2. DUNS要求：需要一个数据通用编号系统（DUNS）号码，这是FDA注册的要求之一。

3. 完成在线申请并授权美国代理人：你需要填写在线申请并授权美国代理人在注册过程中代表你。

4. 提交FDA注册申请：确保所有提供的信息准确无误，并完整提交FDA注册申请。

5. 获取FDA食品设施注册编号：注册成功后，你将获得一个FDA食品设施注册编号。

6. FDA注册证书：完成注册后，你将获得FDA注册证书。

7. 遵守FSMA要求：根据食品安全现代化法案（FSMA），动物食品设施需要创建并实施食品安全计划，包括危害分析和预防控制措施。

8. 遵守CGMPs：注册的动物食品设施还必须遵守现行良好生产规范（CGMPs），除非适用豁免。

9. 食品添加剂审批：如果宠物食品中使用了食品添加剂，必须获得FDA的审查和批准。

10. 标签和市场要求：宠物食品必须符合所有标签和市场要求，包括正确的条形码、日期代码、产品追踪、包装完整性、封口完整性、环境细菌测试、产品确认保证分析、pH测试等。

11. 进口/出口要求：如果业务涉及进口或出口动物食品产品，还需要遵守相关的进口/出口要求，包括食品设施注册和事先通知进口食品。

12. 注册更新：根据联邦食品、药品和化妆品法案第415节，注册必须在每个偶数年的10月1日至12月31日之间更新，否则注册可能会被取消。