美国fda认证含金量高吗？

什么是FDA认证？

     FDA认证通常是指美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）对食品、药品、化妆品、医疗器械等产品进行监管和批准的过程。FDA是美国卫生与公众服务部（HHS）下属的一个机构，其主要职责是确保这些产品对公众是安全有效的。

食品、药品、生物制品、医疗器械、化妆品、烟草制品、放射产品等出口美国需要强制FDA注册备案，才能顺利出口美国，也有很多企业选择做FDA来宣传产品。

    首先美国fda认证是不准确的，正确应该叫FDA注册或者FDA备案，所有需要做FDA的产品均是注册备案制度，不存在认证的说法，FDA也不会颁发证书，FDA认证只是大家习惯的叫法。

美国fda认证含金量高吗？

    FDA是市场准入的一个要求，您产品要出口到美国市场，就必须要做这个，对于安全要求高的产品，如：II类III类医疗器械、仿制药、新药这些产品如果拿到FDA的注册批准，含金量是非常高的，当然相应的前期投入成本也高，像食品化妆品这类低风险产品，填表就能注册完成的，要说他含金量有多高也不实际，大家都可以做。

为什么大家觉得FDA高大上？

    大家知道FDA在全球范围内享有一定的声誉和认可，获得FDA批准有助于产品进军国际市场。拿到FDA批准意味着产品经过了严格的审查和测试，符合一定的安全标准，这为消费者提供了更高的安全保障。很多发展中国家都是学习美国FDA的经验，可以说高风险产品FDA是全球的标杆。

对于不同的产品FDA的要求是不一样的，根据产品风险等级一般注册流程包括：

1.直接登记注册，产品有：食品、一类器械、OTC药品、原料药API、化妆品

2.测试+注册，产品有：2类医疗器械、激光辐射产品

3.测试+临床+注册+监督审厂，产品有：处方药、三类器械

    在选购产品的时候，有FDA的产品不一定是好产品，需要看具体产品。低风险的产品如食品化妆品它是备案注册制度，不代表产品有多严格的质量把控，当然也有些企业会按照FDA的要求完善好他的良好生产规范GMP，由于低风险产品FDA是抽查的形式，所以产品质量全靠企业自己把控。

商通检测FDA服务有：

1.食品企业产品FDA注册，营养成分测试，有害物质测试，食品接触材料测试

2.化妆品企业/产品FDA注册，检测

3.医疗器械企业/产品FDA注册、510（K）

4.激光、辐射产品企业/产品FDA注册，21 CFR 1040.10标准测试

5.药品企业/产品FDA注册（NDC），制药材料DMF注册