美国食品FDA发布新的过敏原标签要求

    美国美国食品药品监督管理局(FDA)最近发布了两份食品过敏原标签文件。第一份文件是指导文件草案，关于食物过敏原的问题和答案，包括联邦食品、药品和化妆品法案(第5版)的食物过敏原标签要求。新指南草案的一些亮点包括:

1.关于食物过敏原标签要求的新问题和答案，如芝麻、牛奶和鸡蛋的标签；膳食补充剂产品标签中主要食物过敏原的标示；和其他技术标签问题。

2.修订的问题和答案更新和澄清了最终指南早期版本中的信息，例如树坚果、鱼类和甲壳类贝类的标签。

3.显示标签要求示例的图像。

自2023年1月1日起，增加芝麻作为主要食物过敏原。

解释什么类型的食物、食物成分和食物来源适用于食物过敏原标签要求：

1.包括如何给香料和调料混合物贴标签的信息和例子

A、美国食品和药物管理局认为会引起过敏的鱼类包括:无颚鱼，如八目鳗和七鳃鳗；硬骨鱼，如鳟鱼、比目鱼、鲈鱼、鲑鱼、罗非鱼、鳕鱼、鲭鱼、金枪鱼和石斑鱼；软骨鱼，如鲨鱼、鳐鱼和鳐鱼

B、说明含有主要食物过敏原蛋白质的食品和食品成分适用于食物过敏原标签要求，包括通过使用基因工程在其他来源产生的主要食物过敏原的蛋白质。

例如:“一种来自牛奶的蛋白质，但通过非牛奶食物来源的发酵产生，如基因工程酵母菌株……此类食品成分应以明确与来源过敏原关系的方式声明。如何做到这一点的一些例子是:“含有牛奶衍生蛋白”或“[成分名称](牛奶衍生蛋白)”

一张表格，列举了具有普通或常用学名的坚果

2.关于哪些产品、食品和食品成分不符合食品过敏原标签要求的信息

A、宠物食品、非处方药、化妆品和家用清洁产品不适用于食品过敏原标签要求

B、植物的根、叶、茎、树皮或其他不同于树坚果部分的部分不是主要的食物过敏原”

3.特定食物过敏原标签示例，例如:

A、多单位或多成分食品应如何贴标签

B、当一种成分含有多种过敏原时如何声明过敏原，以及当一种过敏原存在于多种成分中时如何声明

C、如何申报不是九种主要食物过敏原之一的食物过敏原

D、膳食补充剂过敏原标签

第二份文件是“最终指南，标题相同，保留了上一版(第4版)中未更改的问题和答案，但编辑性更改除外，如对问题重新编号和重新组织指南中的信息。”

商通检测服务类型有：

1.食品企业产品注册，营养成分测试，有害物质测试，食品接触材料测试、标签审核

2.化妆品企业/产品注册，检测

3.医疗器械企业/产品注册、510（K）

4.激光、辐射产品企业/产品注册，21 CFR 1040.10标准测试

5.药品企业/产品注册（NDC），原料辅料DMF注册