产品被FDA拒收和滞留的主要原因是标签不行

产品标签的作用：

    为您的产品贴标签远不止是在包装外面列出它的作用和包含的内容。在最好的情况下，标签为消费者提供必要的信息，让他们在选择时感到安全和确定，在最坏的情况下，标签可能会误导那些信任公司向他们销售的产品的人并造成危险。美国政府建立的高度监管环境，不符合的产品标签不会进入美国市场。

因为标签不符合被FDA扣留或者滞留：

    事实上，很大一部分产品被拒收和滞留 都是由于标签不当造成的。食品和药物管理局 (FDA)、联邦贸易委员会 (FTC)、海关和边境巡逻队 (CBP) 以及其他各种政府机构 ( OGA ) 都有需要满足的要求和期望，才能获得合规标签。

    根据产品的不同，需要检查各种框，以便您的标签符合在美国市场销售的标准。制造商、分销商或进口商有责任了解这些规则和条例，并采取必要的行动来实现合规。无论您是位于美国境外还是美国境内的小型企业或大型公司，拥有一种产品或多种产品，您的标签都必须准确遵守标签合规性的特定条件，以便分发给消费者。

这需要有大量的法规知识才能完善您的标签设计，商通检测提供产品FDA注册和标签审查服务，助您顺利进入美国市场！

产品FDA标签基础知识：

无论您的产品是什么，都有一些东西需要贴在标签上。您将看到以下FDA 监管产品以及市场上任何消费品的信息。

1.身份声明——它是什么？（这与品牌名称分开，例如：“面巾纸”而不是“Kleenex”）

2.数量说明——这里有多少产品？

3.责任方声明——谁对产品负责？（例如，制造商和最终经销商）

常见产品FDA标签内容包含的信息：

1.食品：除非获得豁免，否则营养信息（营养事实面板）、配料表、过敏原声明，除非获得豁免，以及特殊声明；

2.非处方药：充分的使用说明（你服用它的目的是什么，体征和症状是什么，警告是什么），药物成分清单，以及消费者可以向其投诉的国内实体；

3.膳食补充剂：补充剂标签（类似于营养标签）、过敏原声明、成分表和消费者投诉的国内实体；

4.设备：必要时提供足够的使用说明、消费者投诉的国内实体和其他警告，因为设备要求在设备分类后可能会发生变化（比较棘手的商品之一）；

5.化妆品：同样，成分声明、净含量和必要的警告。

    除了一般规则之外，还需要满足其他要求。例如，美国海关和边境巡逻队（海关）要求标签标识产品的产地（非美国商品的原产国声明）。此外，根据您的特定商品，有些要求与一般要求更加不同。

例如：

药物：使用说明和警告

食物：营养成分面板

海产品：海产品HACCP法规

为什么需要标签？

    FTC监管所有形式的广告。FDA 对食品、化妆品、膳食补充剂、设备和药物的标签内容和形式进行监管。标签只是一种特殊的广告形式，因此 FTC 和 FDA 都对其进行监管。FDA 审查标签的合规性，并确定您是否满足进入市场的基本要求。这些一般规则受到多个司法管辖区的审查。监管产品标签的机构有多种执法选择可供选择，包括在边境扣留产品、发布召回、没收产品以及发布限制令以停止销售。

    FDA 和 FTC 要求制造商和分销商（进口商）负责确保所需的标签信息易于查找和阅读，并且包含确保消费者安全所需的任何免责声明或警告（例如，过敏原标签）。制造商、进口商和分销商有责任确保广告声明和标签（包括网站和社交媒体）声明真实无误。

FDA通过网络监管标签：

    互联网营销网站（尤其是销售点网站）和其他营销和宣传材料通常属于法律术语“标签”的范围。因此，FDA 也对它们进行监管。FDA监管互联网销售，并且 FDA 可以（并且经常）向在销售食品、膳食补充剂、化妆品、饮料、药品、医疗设备的网站上提出非法或不允许的声明的公司发送警告信（称为“网络信函”）。

例如：一旦 FDA 发现某个网站对膳食补充剂或 OTC 药物做出非法声明，FDA 将针对通过该网站销售的产品，并阻止它们进入美国市场。在必要的情况下，FDA 将寻求并获得海关或美国的协助。

FDA 还积极搜索互联网，寻找产品的非法广告宣传。FDA 将在非法广告声明与您的进口产品之间建立法律联系。然后 FDA 将找到进口产品并在边境处阻止扣留，签发 FDA 进口滞留或进口拒绝。

需要审查您的标签：

FDA 检查员和合规官员定期审查进口到美国的受管制产品的标签。

   如果您只是刚刚开始或正在考虑美国市场，您需要了解有关您产品标签和营销术语的美国要求，请与商通检测联系。如果您是一家跨国公司，之前已完成此过程数百次，但无法跟上涉及标签的新规则和法规，我们也可以为您提供帮助。

如果您的产品遇到问题被FDA扣留发出了通知信，被FDA列入了红名单，商通检测可协助您解除！