水性涂料FDA认证的要求是什么？

    印刷商经常在各种基材上使用“AQ 涂料”，也称为水性涂料，以提供光泽、缎面或哑光表面外观。还有其他类型的 AQ 涂料具有抗油脂、防潮等特性。这些类型的水性涂料是否被批准用于直接或间接接触食品？哪些决定性因素使它们允许或不允许 FDA 批准？

您关于一系列产品（包括所有类型的外部和内部表面涂层）是否可以合法地用于直接或间接食品接触应用的问题，只能通过评估每种物质在具体情况下进行回答。涂层根据预期用途。用于直接食品接触（即，可能接触食品的包装表面）和间接食品接触应用（即.，在包装的非食品接触表面上）可能会受到食品和药物管理局 (FDA) 对食品添加剂的监管。

    在这方面，涂料中使用的物质是否被恰当地定义为“食品添加剂”并因此受制于FDA的规定的问题在于它们是否可能成为食品的“成分”；也就是说，是否有理由预期涂层物质在预期使用条件下会以可检测的水平迁移到食品中。

    根据FDA认证的间接食品添加剂法规，目前有大量物质（包括一些具有抗油脂和防潮特性的物质）被授权用于各种食品接触涂层应用。例如，参见联邦法规 (CFR) § 175.300 的第 21 篇（识别可用于金属基材或重复使用物品涂层的物质）；§ 175.320（列出可用于聚烯烃薄膜涂层的物质）；§ 176.170（授权某些物质用于纸和纸板涂料）。

涂层FDA食品接触测试：

FDA 21CFR 175.300

测试项目：

水提取物

正庚烷提取物

8%乙醇提取物

    这些法规中列出的各种物质可能包含使用水平限制、食品类型或温度限制或其他限制。必须仔细审查这些法规中的清单，以确保它们与涂料的预期最终用途一致。除了 21 CFR 中的食品添加剂法规外，涂层成分可能会根据有效的食品接触通知、事先制裁或法规豁免阈值，或基于涂层成分不需要此类上市，因为它被认为被普遍认为是安全的（GRAS）。

总之，评估基材上的涂层（无论是用于直接还是间接与食品接触）是否符合 FDA 的规定，必须根据具体情况进行评估，同时考虑到涂料的全部成分，涂层及其预期的使用条件，涂层的每个成分都必须具有适合拟议用途的 FDA 状态。