药品FDA认证机构注册续签

药品FDA认证注册续签办理：

      在美国FDA注册的国内外药物企业必须每年10月1日至12月31日之间续签注册。续展必须以SPL格式提交，并具有通过FDA ESG在原始企业注册SPL中使用的相同ID。机构注册有效期至明年12月31日。续订后，FDA注册号或机构标识符将保持不变。

      药品制造商必须在FDA至少拥有一份药品清单，以保持其机构注册和NDC标签代码有效。如果企业未在12月31日之前更新注册，则FDA可能会认为其药品品牌错误，并可能采取监管措施，外国制造商的产品可能会滞留在港口。

化妆品公司生产的非处方药产品如痤疮霜，防晒霜，抗菌洗手液等也需要每年更新注册。如果您的药物不再在美国销售，并希望取消现有注册，则需要向FDA提交企业注销注册SPL。

续签后FDA将不会颁发任何证书，但是您可以在FDA网站FDA机构注册中验证/搜索您的药品机构注册状态

如果您需要FDA机构注册续签方面的帮助，请与商通检测联系！

FDA认证药品清单更新：

      如果现有药物清单有任何变化，贴标者必须立即更新药物清单。如果药品清单没有变化，则贴标商需要在更新期间每年提交一份不变证明；贴标商会审核并更新所有药品，这将考虑在内。在10月1日至12月31日之间未更新的任何药品清单都将被视为无效，并从FDA数据库中删除。

重要

药品企业必须至少拥有一个药品清单，才能使FDA药品企业注册和NDC标签代码保持有效。

FDA药品企业注册续签2020（对于2020日历年）临近，续签前您应该了解什么。

FDA药品企业注册续签2020日历年将从2019年10月1日开始。在2019年注册的药品企业必须在2019年10月1日至12月31日之间续签注册，以避免药品企业注册期满。

对于在10月1日至2019年12月31日之间提交了其初始，更新或年度注册的企业，将其视为已注册，直到2020年12月31日。

我们以最低的费用为药品更新提供协助。完成更新过程将需要两个工作日。如有任何疑问，请与我们联系。