湿巾FDA认证_是按照化妆品还是药品注册？

清洁湿巾由聚酯、聚丙烯、棉、木浆或人造丝纤维等材料制成，制成薄片。它们可以单独包装，也可以采用小包装或散装包装。它们用水和其他成分润湿，例如帮助它们工作的清洁剂和保湿剂。它们可能含有其他成分，例如防止细菌和霉菌生长的防腐剂。

湿巾有时被标记为有香味、无香味或无香味。FDA 没有管理这些术语使用的法规，但化妆品标签必须真实，不得误导。

FDA是否对湿巾进行监管？

这取决于它们的预期用途：用于清洁或滋润皮肤的湿巾，例如用于婴儿护理、洗手、卸妆、不适合洗澡时清洗身体、女性或其他个人清洁的湿巾，被归类为化妆品。

谁监管湿巾，美国如何监管？

这取决于它们的预期用途：

1.用于清洁或润湿皮肤的湿巾，例如用于婴儿护理、洗手、卸妆、不适合洗澡时清洗身体的湿巾，或用于女性或其他个人清洁的湿巾，均作为化妆品进行管理。用于涂抹免晒晒黑剂或除臭剂等产品的湿巾也是如此。

法律不要求化妆品或除色素添加剂以外的成分在上市前获得 FDA 批准，受联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) 和公平包装和标签法案 (FPLA) 监管。

但是，当人们按照标签上的指示或以习惯或通常的方式使用时，化妆品必须是安全的。

2.用于治疗目的的湿巾，例如杀死皮肤上的细菌，或治疗痤疮、尿布疹或其他皮肤状况，是法律规定的药物。药品在上市前必须满足 FDA 批准的安全性和有效性要求，药物由 FDA 的药物评估和研究中心监管。

3.用于控制无生命表面上的细菌（消毒或消毒）的湿巾和含有驱虫剂的湿巾受环境保护署监管。

4.用于清洁家庭、工作场所、健身房和公共场所物品的湿巾受消费品安全委员会监管。

湿巾按照化妆品做fda认证：

化妆品FDA也叫：化妆品自愿注册计划(VCRP)，是企业自愿注册的，但是亚马逊会要求提供FDA注册，化妆品FDA注册必须是厂家才能申请，申请周期为2~4周左右，无需产品测试。

消毒湿巾药品fda认证：

消毒湿巾一般活性成分是乙醇、氯、二氧化氯、过氧化氢、过氧乙酸、苯酚、季铵盐等，在美国是属于药品范围，做FDA-NDC注册，NDC分三种：OTC、API、顺势疗法，消毒湿巾是属于OTC非处方药范围。对于OTC产品，只要其中的活性成分满足OTC专论的要求，就可以不经FDA审批直接上市。

药品FDA申请天写申请表，注册周期为1~2周。

注：用于物品表面消毒的湿巾受美国环境保护署EPA登记EPA监管。

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