什么是FSMA_美国FDA食品安全现代法案？

FSMA就是《食品安全现代化法案》是一项于 2016 年生效的美国立法，它将食品安全的重点从应对食源性疾病暴发转向预防食源性疾病暴发，FSMA 更新了许多受FDA 管辖的食品企业的要求。 

FSMA 和 FDA 法规有什么区别？

FSMA 是一项由美国通过的法律，FDA是一个标准和监管机构，FSMA更新了 FDA 法规，这是FDA 提出的一套规则。如果您的业务符合 FDA 法规，那么您的业务也符合 FSMA。

FSMA 何时生效？

FSMA 将在几年内推出，较小的企业被赋予了更长的合规时间。

FSMA 合规时间表

人类食品预防控制的截止日期

非常小型的企业（<100w美金 销售额/年）- 2018年 9 月 17 日

小型企业（<500 名员工）- 2017年 9 月 18 日

大型企业（>100w美金 销售额/年和>500 名员工） - 2016 年 9 月 19 日

故意掺假（人类食品）的截止日期：

非常小的企业 - 2021 年 7 月 26 日

小型企业 - 2020 年 7 月 27 日

大型企业 - 2019 年 7 月 26 日

FSMA 分为六个主要部分，如下所列：

一、人类食品的预防控制（第 117 部分） ——这要求人类食品加工商开发基于风险的系统，通过预防来关注食品安全，包括：

1.当前的良好生产规范

2.危害分析和基于风险的预防控制

3.记录保存要求

4.供应链计划

二、外国供应商验证- 确保进口食品的生产符合 FDA 标准。

三、卫生运输 旨在保护运输中的食品

四、故意掺假（第 121 部分） - 旨在通过建立“食品防护”要求来防止污染国家食品供应的恐怖行为。

五、动物食品预防控制（第 507 部分）——要求动物食品加工商开发基于风险的系统，通过预防来关注食品安全。

六、农产品安全（第 112 部分） - 本节描述了加工农产品的修订标准，

FSMA 常见问题

FSMA 的记录保存要求是什么？

对第 117 部分 F 子部分的摘要概述了 FSMA 的记录保存要求

什么是 PCQI？

PCQI 是具有预防控制产品质量安全资格的个人，这是受过 FSMA 要求的基于风险的实践培训的人，商通检测可提供PCQI培训服务。

除第 117 部分 C 子部分（危害分析和基于风险的预防控制）豁免的企业外，所有企业都必须拥有 PCQI 以执行以下操作：

1.准备食品安全计划并在必要时进行审查

2.现场监督日常生产。

PCQI 可以是食品加工商的重要人员，但这个不是强制要求的。

商通检测提供产品出口美国FDA注册服务，服务产品有：食品、医疗、化妆品、激光、药品等！