食品7月24日起需要向CBP提供FDA注册+DUNS邓白氏编号
从2022年7月24日开始,美国食品药品监督管理局将结束其允许实体识别代码“UNK”(未知)代替外国供应商验证计划进口商在条目表格上的 DUNS 编号的政策。根据 FSVP,人类和动物食品的进口商必须确保在向 CBP 备案时,以电子方式为进口食品的每个入口行提供 FDA 认可的用于进口商识别的唯一设施标识符,目前只有DUNS号被FDA认可。
由于这一要求是新的要求,并且某些因素可能会阻止进口商立即获得 DUNS 编号,因此自 2018 年 3 月以来,FDA 一直允许 FSVP 进口商在 UFI 字段中传输值“UNK”。但是,FDA 现在声明,2018以来进口商有足够的时间熟悉此要求,因此必须确保在实体编号字段中提供其有效的九位数 DUNS 编号。从不早于 7 月 24 日开始,如果不满足此要求,CBP 将拒绝受 FSVP 法规约束的食品的入口行(可能取消其FDA注册或者扣留产品)。
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邓白氏申请提交请求后,大约需要5个工作日或更长时间才能收到 D&B 的 DUNS 编号。
什么是邓白氏D‑U‑N‑S 编号?
邓白氏 D‑U‑N‑S 编号是企业的唯一九位数标识符。一旦我们获得专利的身份解析流程(我们的DUNSRight 方法的一部分)在 Dun & Bradstreet 数据云中识别出一家公司在任何其他公司中独一无二,就会分配此编号。
FDA关于邓白氏DUNS 编号的历史信息:
FDA 的 FSVP 法规要求在进入美国时申报有关 FSVP 进口商的某些信息具体来说,FSVP 进口商的姓名、电子邮件地址和“FDA 认可的唯一设施标识符 [(UFI)]”(即 DUNS 编号)必须声明。
2018年3月的指南提供了临时使用实体角色代码“UNK”(代表“unknown”)来代替DUNS编号,在向CBP提交FSVP规定的食品备案时,将在实体编号字段中提供,用于进口商识别。FDA解释说,虽然该机构希望所有进口商按照21 CFR 1.509(a)提供他们的UFI,但该机构认识到这是一个新的要求,一些因素可能阻止进口商这样做。因此,FDA规定,对于FSVP进口商暂时无法获得DUNS号,FDA打算允许申报者为FSVP进口商传递UFI域中的值“UNK”。
自FDA宣布其临时政策以来,需求和情况发生了变化,因为FSVP进口商现在有足够的时间来熟悉21 CFR 1.509(a)中的要求。因此,从2022年7月24日开始,FSVP进口商必须遵守21 CFR 1.509(a)的要求,在向CBP备案时提供FDA认可的唯一设施标识。本指南还提供了额外的信息,说明当进口商有多个DUNS编号时应该做什么。
与21 CFR 1.509(a)一致,FSVP进口商将被要求确保在实体编号字段中提供其有效的9位DUNS编号。当进口商的DUNS编号未在实体编号栏内提供时,美国海关及边境保护局会拒绝接受受FSVP规例规管的食品的入口线。
迄今为止,DUNS 编号是 FDA 认可的唯一 UFI。