含有咖啡因的产品FDA认证要求和限制！

tangxie520 FDA认证资讯 2022-05-26 1790 0

根据 FDA 的科学家的说法，咖啡因可以成为大多数人健康饮食的一部分，但过多的咖啡因可能会对您的健康构成威胁。根据体重、您可能服用的药物和个人敏感性等因素，“太多”可能因人而异。

咖啡豆

哪些食物和饮料含有咖啡因？

咖啡因可以天然存在于我们用来制作咖啡、茶和巧克力的植物中，它也存在于一些用作调味剂的植物中，咖啡因也可以作为食品和饮料的成分添加。

咖啡因是否被 FDA 批准？

添加到食品中的咖啡因受联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act)的约束。0.02% (200 ppm) 通常被认为是安全的 (GRAS) 用于可乐类饮料（符合 cGMPs），咖啡因被认为是 GRAS。

多少含量的咖啡因被FDA认为是安全的？

对于健康的成年人，FDA 已将每天 400 毫克（大约是四五杯咖啡）列为通常与危险、负面影响无关的量。然而，人们对咖啡因的影响的敏感程度以及他们代谢咖啡因的速度（分解）都存在很大差异。

某些情况往往会使人们对咖啡因的影响更敏感，某些药物也是如此。此外，如果您怀孕、准备怀孕或哺乳，或担心其他疾病或药物，我们建议您与您的医疗保健提供者讨论您是否需要限制咖啡因摄入量。

FDA 没有为儿童设定一个水平，但美国儿科学会不鼓励儿童和青少年摄入咖啡因和其他兴奋剂。

FDA 对纯和高浓度咖啡因的行动：

纯咖啡因和高度浓缩的咖啡因产品对公共健康构成重大威胁，并导致美国至少有两人死亡。2015 年 9 月 1 日，FDA 向五家纯粉状咖啡因产品经销商发出警告信，FDA于 2016 年 3 月发出了另外两封警告信，然后在 2018 年 6 月又发出了两封警告信。

咖啡因产品FDA标签要求：

不含咖啡因的食品或饮料无需在标签上注明咖啡因含量。只有非处方药必须列出咖啡因含量。碳酸苏打水和其他含有添加咖啡因的传统食品和饮料必须将咖啡因列为成分，但无需注明咖啡因的含量。含有天然咖啡因的食品和饮料不需要表明该食品含有咖啡因。

例如，含有巧克力的糖果棒必须将巧克力列为成分，但不必指明巧克力含有咖啡因。类似地，咖啡冰淇淋必须将咖啡列为成分，但无需指明该咖啡含有咖啡因。含有添加咖啡因的膳食补充剂必须在标签上将咖啡因列为成分，但无需注明咖啡因的含量。

与含有咖啡因的食品、饮料和膳食补充剂相比，含有咖啡因的非处方药必须在标签上标明其咖啡因含量以及警告标签，例如：“该产品的推荐剂量含有大约相同的咖啡因作为一杯咖啡。服用本产品时限制使用含咖啡因的药物、食物或饮料，因为过多的咖啡因可能会导致紧张、易怒、失眠，偶尔还会导致心跳加快”和“不要给 12 岁以下的儿童服用。

在美国，每片含有 100 毫克咖啡因的非处方 (OTC) 兴奋剂药物（例如 NoDoz）必须包含上述所有警告，而 500 毫克能量饮料可以销售时没有此类警告，也不需要列出产品中咖啡因剂量的信息。

类别	产品例子	标签必须表明产品含有咖啡因	标签必须注明咖啡因含量	咖啡因数量限制
添加咖啡因的碳酸苏打水（归类为常规食品）	可口可乐	是的	不	是的
含有天然咖啡因的饮料和食品（归类为常规食品）	咖啡	不	不	不
	茶
	咖啡冰淇淋
	巧克力
	Cracker Jack'd（加咖啡的 Cracker Jacks）
添加咖啡因的食物（归类为常规食物）	果冻肚“极限运动豆”	是的	不	不
	活泼的牛肉干
	箭牌的 Alert Energy 咖啡因口香糖
能量饮料归类为液体膳食补充剂	5小时能量	是（但咖啡因可以列为构成混合物的众多成分之一）40	不	不
非处方药	诺多兹	是的	是的	是的