食品FDA注册_强制邓白氏DUNS编号延迟到2022年12月31日

FDA最新消息

食品FDA认证已经强制邓白氏注册，已经注册了FDA的需要在2022年7月24日前把DUNS号登记上去。新申请可以先下FDA注册编码，3个月内完成邓白氏编码并登记上去。

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食品美国FDA注册邓白氏要求：

FDA将进一步延长获取和提交UFI/DUNS编号的时间至2022年12月31日，FDA将不会取消任何无法验证的 UFI 设施的注册，直到 2022 年 12 月 31 日。

FDA此前曾允许食品在提交注册时获得和提交唯一设施标识符 (UFI/DUNS编号)，这一要求在2020年食品注册更新是提出，FDA将时间延长至2022 年 12 月31 日。

在此期间，FDA继续允许注册人在未获得 DUNS 编号的情况下在其注册的 UFI 字段中输入“PENDING”。FDA也不打算取消目前无法验证的 UFI 设施的任何注册。

注意：

1、FDA暂时允许食品注册不需要提交邓白氏编码，但是所有食品注册必须在 2022 年 12 月 31 日之前更新正确的DUNS编号，否则FDA可能会取消其注册。

2、2022年12月31日后的食品FDA注册，需要在完成FDA注册90 天内填写好正确的邓白氏编号，如没正确填写将导致注册被取消，因为未能根据 21 CFR 1.230(b) 进行更新。

什么是邓白氏DUNS 编号？

DUNS 编号（数据通用编号系统）是由 Dun & Bradstreet (D & B) 提供的唯一 9 位标识号。DUNS 编号是特定于站点的。因此，实体的每个不同物理位置（例如分支机构、部门和总部）都可以分配一个 DUNS 编号。

为什么我需要 DUNS 编号？

根据 21 CFR 1.232 (a)(2)，所有国内外食品设施在向 FDA 注册或在 FDA 更新食品设施注册时都需要提供唯一设施标识符 (UFI)。DUNS 编号是目前 FDA 认可的唯一可接受的UFI。

DUNS 编号是否取代 FDA 注册编号？

不，DUNS 号码用于验证，它不能替代 FDA 注册号。

获得DUNS编号需要多少费用？

邓白氏编码注册是免费的，免费申请需要30-45天，加急要一周，加急费800，必须由申请公司公账支付给邓白氏，可直接联系邓白氏申请：https://www.dnbchina.com/（邓白氏中国）

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FDA官方文件：

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-extends-flexibility-unique-facility-identifier-requirement-food-facility-registration-through