FDA产品召回案列_洗发水和护发素含有苯

2021年12月17日，宝洁宣布自愿召回部分干洗洗发水和护发素，原因是产品里含有苯，召回通知将受影响的品牌标识为 Pantene、Herbal Essences、Hair Food、Old Spice 和 Aussie。

（图片来自新浪）

苯的危害：

苯被归类为人类致癌物，苯可通过吸入、口服和皮肤接触发生，并可能导致癌症，包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。

产品召回对化妆品公司的财务和市场声誉影响很大，对于召回的产品不仅要停止生产，还需要处理消费者的一系列问题，给予消费者赔偿！

美国个人护理产品安全法：

      《个人护理产品安全法》将授权 FDA 审查产品成分，并为其提供明确的指导，包括是否应继续使用成分以及是否需要向消费者发出警告。它还要求 FDA 对可能造成重大危害的产品进行召回，如果公司自愿拒绝这样做——这是 FDA 目前缺乏的权力。

如果获得通过，该法案将赋予 FDA 权力，通过该机构用于其他行业的监管方法来监管化妆品。增加法规可能有助于防止危险物质进入美国化妆品市场。该法案还将授权 FDA 对不合规产品进行强制召回。

《个人护理产品安全法》 还将：

1.要求公司向 FDA 注册，披露他们使用的成分并证明他们有产品的安全记录。

2.要求公司在 15 天内向 FDA 报告严重的不良事件（例如需要治疗的感染）以及所有报告的不良健康事件（包括不太严重的反应，例如皮疹）的年度总结。

3.指示 FDA 对故意含有有害化学物质 PFAS（全氟烷基或多氟烷基物质）的产品发布禁令。

4.要求 FDA 发布法规，概述个人护理产品的良好生产规范。 

5.要求 FDA 为小型企业提供技术援助和额外的灵活性以遵守法律。

6.要求销售化妆品的网站包含完整的标签信息，包括成分和警告。

7.授权 FDA 扣押假冒化妆品并对违规行为寻求民事处罚。

8.允许在颁布之日之前生效的州产品安全法继续有效。

《个人护理产品安全法》将为化妆品企业制定的监管程序包括：

1.强制性设施注册和更新——制造、加工或（在某些情况下）分销在美国使用的化妆品的设施将被要求向 FDA 注册。非美国化妆品设施需要指定一名美国代理人作为 FDA 与外国公司之间的沟通纽带。

2.良好生产规范 (GMP)——该法案将允许 FDA 建立 GMP，为 FDA 在检查期间参考提供可执行的标准。

3.报告严重的不良事件——设施需要提交与使用化妆品相关的健康相关事件报告，这些事件导致或需要医疗干预。这包括皮疹发展事件的年度报告。

4.化妆品成分声明——设施需要向 FDA 提交一份声明，其中包含设施信息、化妆品成分和适用警告等要求。

5.成分审查——FDA 将分析围绕某些化妆品成分的安全数据，以确定它们是否可以不受限制地安全使用、在某些条件或用途下是安全的，或者根本不安全。FDA 有权禁止在化妆品中使用某些成分。

商通检测是一家中国的产品检测认证咨询公司，总部位于深圳，我们为国内外机构提供有关FDA法规的全方位咨询服务。如果您正在寻求有关FDA认证法规的帮助，FDA注册或美国FDA代理要求商通检测是您不错的选择。