FDA更新食品包装中回收塑料的指南

美国食品和药物管理局 (FDA认证) 已更新其关于在食品包装中使用再生塑料的指南。行业指南：在食品包装中使用再生塑料（化学注意事项）于 2006 年 8 月首次发布。 2021 年 7 月的更新包括“减少文书工作法信息和非实质性格式和编辑修订”。

食品接触塑料在美国受到食品和药物管理局 (FDA) 的监管。该机构不要求对消费后回收过程生产的塑料进行独立监管审查或“上市前许可”。这是因为 FDA 的监管计划是基于塑料的成分，而不是特定的制造过程。换句话说，回收的塑料食品接触材料必须符合 FDA 为原始塑料材料制定的相同监管要求。

就 FDA 如何监管原生塑料而言，这将取决于聚合物是否符合联邦食品、药品和化妆品法案对“食品添加剂”的定义。“食品添加剂”在法案中被定义为在预期使用条件下可合理预期成为食品成分的物质。 

如果根据该法案适当地将聚合物视为食品添加剂，则除非按照相关食品添加剂法规（见联邦法规第 21 篇）或有效的食品接触通知（参见FCN）。在 1958 年食品添加剂修正案颁布之前，“公认安全”或受到 FDA 制裁或批准的物质规定了 FDA 上市前许可的法定豁免。 

值得注意的是，公司可以使用科学合理的方法自行确定聚合物是否符合食品添加剂法规、FCN 或相关豁免。或者，公司可以通过适当进行的提取研究或计算证明聚合物不会成为食品的成分，从而建立可接受的 FDA 状态。如果这些数据或计算是有利的，则聚合物不符合食品、药品和化妆品法所定义的食品添加剂的要求。 

此外，所有与食品接触的材料，包括塑料，都必须具有适合其预期用途的纯度。该要求在 FDA 的食品接触材料良好生产规范规定中有所规定。FDA 已经发布了关于回收塑料的具体指南，为公司提供了有关如何建立用于食品包装的回收聚合物的安全性的信息。

当谈到再生塑料时，FDA 主要关注三个问题：

1.来自消费后材料的污染物可能出现在由回收材料制成的最终食品接触产品中。

2.未对食品接触用途进行管制的回收消费后材料可加入食品接触包装中。

3.再生塑料中的助剂可能不符合食品接触使用的相关规定。

FDA 的指南专门针对以下塑料回收过程： 

(1) 初级回收（或消费前废料的回收）；

(2) 二次回收（或物理再加工，如研磨、熔炼、重整）；

(3)三次循环(或纯化原料的再生，如解聚)。

FDA 在其指南中解释说，它预计消费前废料的回收（初级回收）不会对消费者构成危害。

关于二次和三次回收，FDA 已明确表示制造商必须证明之前使用塑料可能产生的污染物已通过回收过程充分去除。

资料参考：

FDA行业指南：在食品包装中使用再生塑料（化学注意事项）

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-use-recycled-plastics-food-packaging-chemistry-considerations