FDA认证提议FSMA食品可追溯性规则的影响将是什么？

美国食品药品监督管理局（FDA认证）已发布一项拟议的规则，以强制要求某些食品必须具有额外的可追溯性记录保存要求。我们看一下这种变化的潜在影响。

《食品安全现代化法案》（FSMA）由奥巴马总统于2011年1月4日签署成为法律，是对2000年代头十年间美国报道的许多食源性疾病事件的回应。它赋予了美国FDA多种新权力，包括命令强制召回的能力。

2020年9月23日，美国FDA发布了一条拟议的规则，如果该规则被接受，它将为生产，加工，包装或持有食品可追溯性清单（FTL）中食品的人员建立新的法规要求，以保留其他可追溯性记录。除了现有的法规要求外，还必须维护这些内容，并将包含与不同的关键跟踪事件（CTE）相关的关键数据元素（KDE）。

食品追溯表

FTL包含被美国FDA认证鉴定为具有微生物和化学危险的食品。列出产品的决定基于七个标准：

1.暴发和疾病发生的频率

2.疾病严重程度

3.污染的可能性

4.考虑到保质期，潜在的病原体生长

5.制造过程污染的可能性和全行业的干预

6.消费率和消费量

7.疾病费用

FTL中目前包括的食品包括软奶酪，鸡蛋，坚果黄油，黄瓜，新鲜药草，绿叶蔬菜，瓜类，辣椒，芽菜，西红柿，热带水果，新鲜水果和蔬菜，有鳍鱼（包括熏制有鳍鱼），甲壳动物，软体动物和双壳类和即食熟食沙拉。

     处理，制造，包装或保存这些物品的企业必须建立和维护与生长，接收，转化，创造和运输相关的记录。3尽管拟议法规要求将记录保留为原始纸质记录，电子记录或真实副本，但是，该建议的最终目的是增强整个供应链的可追溯性和透明度。因此，FDA鼓励业界对非上市食品也采用这些要求，并鼓励采用技术来提高从农场到零售的成品食品和配料的可追溯性。

潜在影响：

美国FDA食品政策与响应副专员Frank Yiannas表示，该提案的目的是“创建可追溯性记录保存的首创，标准化方法，为行业采用该方法铺平道路并在近期和未来利用更多的数字化，技术支持的可追溯系统。” 

拟议的规则使供应链中的经营者有责任制定计划和程序，以阻止受污染的食物到达消费者手中。实际上，它创造了预防食源性疾病的主动而不是被动的方法。

不可避免的是，食品经营者将承担实施和维护这些新记录保存程序的额外费用，但从长远来看，他们还可以节省大量成本。据估计，新的要求可能意味着更快地发现食源性疾病的来源84％，这将大大减少该行业昂贵的召回次数。

如前所述，尽管这些建议仅适用于FTL上列出的食品，但美国FDA鼓励在整个行业中自愿采用这些做法。该规则是出于这种意图而构思的，正如副专员Yiannas承认的那样，它为整个行业“采用和利用更多的数字化，技术支持的可追溯系统”铺平了道路，这将减少食源性疾病的发生。

商通检测解决方案：

商通检测提供全面的服务，以帮助食品经营者遵守FSMA的要求。这些包括设施认证，以帮助操作员符合FDA的认可的第三方计划（VQIP）认证或FSMA外国供应商验证计划（FSVP）认证，差距评估，技术支持和培训。