FDA认证药品企业注册和药品清单

药品企业FDA认证清单：

      根据美国食品和药物管理局（US FDA认证）药品法规，在美国销售的所有配制，开发，制造，分销，加工或包装药品的药品企业都必须在FDA认证注册。此外，在美国销售的所有配制，开发，制造，加工或包装药物的药物企业，都必须通过电子药物注册和登记系统（eDRLS）列出其所有销售产品。

这适用于所有OTC，API，非专利，顺势疗法和处方药的国内外制造商，加工商，包装商和标签商。为了注册，位于美国以外的公司必须指定美国代理，该代理将代表外国公司成为FDA认证的主要联系点。

点击查看完整的列表：https://www.fdalisting.com/Files/Editor/Portal1/file/Who-must-register-and-list.pdf

FDA认证美国代理商的重要性：

      关于注册药品的建立，可能会要求美国代理商与FDA认证进行交谈。这可能是时间敏感的事情。因此，至关重要的是，您的美国代理商必须了解FDA认证法规，并能够就必须遵循的FDA认证要求向外国公司提供建议。此外，有一个独立的美国代理将防止分配作为美国代理业务合作伙伴时，可出现潜在利益冲突。

      商通检测为国内外公司提供FDA认证药品注册登记，并可以作为非美国公司的美国代理。我们还可以帮助您的药品企业通过电子药品注册和列出系统（eDRLS）列出所有商业发行的产品。单击开始按钮进行药品企业注册和药品列表。

药品FDA认证注册证书：

      注册完成后，将为注册的药品企业分配FDA认证的FDA认证注册号。实际上，FDA认证不会签发任何注册证书，但是作为第三方代理，商通检测将为您提供FDA认证注册证书，可用作FDA认证注册确认书。FDA认证注册证书的有效期为一年，并且FDA认证注册证书的副本可以用作美国海关，进口商，分销商和其他商业机构的注册证明。

商通检测是国内第三方检测机构，专业办理产品国内外认证，美国FCC认证、FDA注册，咨询客服获取详细报价！