FDA认证资讯 第14页
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牙膏FDA认证是按照化妆品还是药品注册？
牙膏出口美国受到FDA的管控，牙膏FDA认证是出口美国的条件之一，具有美白、防蛀牙功效的牙膏是属于药品FDA注册，具体划分为化妆品还是药品需要根据牙膏的功效判断，可以联系商通检测给您评估按照什么类别注册！商通检测是国内检测机构，专业提供产品出口美国FDA认证注册、检测、以及全球市场准入服务！牙膏FDA定义： 牙膏是用于清洁牙齿的糊剂、粉末、液体或其他制剂。如果该产品还旨在防止蛀牙（携带）的形成，则它作为非处方(OTC)药物受到美国食品和药物管理局的监管。牙医建议将牙膏与牙刷一...
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卫生巾FDA认证_卫生棉美国FDA-510K医疗器械注册
卫生用品是否受FDA监管？月经产品（卫生棉条、卫生巾、月经杯）作为医疗器械受到FDA的监管，而女性护理产品（冲洗液、湿巾、洗液、喷雾剂、粉末）则作为化妆品受到 FDA的监管。美国食品和药物管理局 (FDA认证) 将月经卫生棉条归类为 II 类（非重大风险）医疗器械，而卫生巾归类为I类医疗器械。这意味着制造商需要向FDA提交对设备组件、设计和测试结果的详细风险评估。卫生巾和卫生棉出口美国必须完成FDA注册才能顺利清关，商通检测可提供卫生巾FDA认证服务！卫生巾卫生棉FDA认证强制性：任何卫生棉条可以在美国合法销售之前...
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食品级fda检测_美国食品接触物质合规检测
符合FDA食品级标准是什么意思？ 符合FDA食品级标准就是满足美国食品接触材料检测，不同国家对于食品接触材料检测都有不同的法规管控，美国就是做FDA食品接触材料检测，需要提供检测报告，其他国家的识破接触材料检测列如德国的LFGB刀叉认证标志，欧的食品接触法规，中国的GB 4806等等。什么是食品级？食品级意味着该材料对人类食用是安全的，或者可以与食品直接接触。适合由NSF 进行食品接触认证评估的塑料树脂包括：1.涂料2.硅胶3.尼龙 (PA)4.乙缩醛 (POM)5.聚乙烯...
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美国FDA认证对印刷油墨的规定
油墨以多种方式用于在食品包装上印刷，例如，它们用于在盛放食品的纸板箱外部印刷、在食品包装内部进行反向印刷，以及用于与食品接触的包装内的印刷插页。由于用途的多样性——因此，可能会出现许多不同的食品接触场景——了解适用于印刷油墨的监管系统不仅对于制造这些油墨的公司来说是必要的，而且对于制造商来说也是必要的。包装材料和转换器，以及食品生产商。在美国，印刷油墨在食品包装材料中的使用受美国食品和药物管理局 (FDA认证) 管理的法律法规的约束，包括《联邦食品、药品和化妆品法案》（“该法案”）。该法案要求这些材料在良好的生产规...
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太阳镜FDA认证为啥按照医疗注册？
太阳镜FDA认证： 无论您是将太阳镜进口到美国还是在美国商业上销售太阳镜，您都必须遵守美国食品和药物管理局 (FDA认证)的法律法规 。 FDA 对太阳镜产品进行监管以确保其安全性和抗冲击性。这些产品作为医疗器械受到监管，因为它们旨在减轻或防止太阳紫外线 (UV) 对人眼的影响。术语“医疗器械”在 21 CFR 201(h) 中有定义。以下是适用于太阳镜的 FDA 规定。不遵守这些规定可能会导致 CBP 和 FDA 在美国入境口岸扣留您的太阳镜。1.在 FDA 注册（制造商和...
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眼镜架、镜片落球测试FDA认证办理机构
眼镜出口美国必须完成FDA认证和落球测试，并且需要有美国当地代理商，商通检测可协助出口商获得FDA认证顺利进入美国市场！太阳镜、眼镜架、眼镜片和放大镜是免于向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交的上市前通知 510(k) 的医疗器械。尽管这些设备是 510(k) 豁免的，但其他几项FDA法规也适用：1.美国制造商和初始美国分销商（进口商）必须向 FDA 注册；2.外国制造商必须在 FDA 注册他们的公司并指定美国代理商；3.制造商必须向 FDA 列出他们的设备；4.制造商必须满足 21 CFR 820 中规定的质...
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FDA认证宣布2022财年医疗器械和仿制药年费-商通检测
2022年FDA医疗器械机构注册费为5,672美元。FDA认证2022财年从2021年10月1日开始，到2022年9月30日结束。必须在 2021年10月1日至2021年12月31日之间支付医疗器械FDA认证注册年费。FDA认证2022财年MDUFA费用：费用类型2021年2022年年度机构注册5,546 美元5,672 美元申请费标准小型企业标准小型企业510(k)12,432 美元3,108 美元12,745 美元3,186 美元513(K)4,936 美元2,468 美元5,061 美元2,530 美元De...
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美国化妆品FDA认证法规需要满足哪些？
价值数十亿美元的美国化妆品行业正在蓬勃发展。负责监管美国化妆品的美国食品和药物管理局(FDA认证)通过其数据仪表板报告称，在2020财年(FY)有超过230万种化妆品进入美国港口。然而，如此庞大的化妆品进口量由于当前的法规和资源限制了该机构为有效防止潜在有害化妆品进入美国分销而所能采取的措施，因此带来了某些挑战。在2020财年，FDA仅能够检查2,823（不到1%）个化妆品系列产品。其中538个（19%）被检查的产品系列被拒绝进入美国，因为它们被发现违反了法规。很可能在未经检查的货物中，许多不合规且可能有害的产品逃...
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您知道吗：食品罐头企业需要两个美国FDA注册？
在美国生产、加工、包装或保存供人类或动物食用的食品的所有设施都必须向美国食品和药物管理局 (FDA认证) 注册，但考虑使用酸化或低酸罐头食品的食品设施成为食品罐头企业 (FCE) 并需要额外注册。如果 FCE 不遵守 FDA 注册和流程备案要求，FDA 可能会在入口处扣留该设施的低酸或酸化食品，直到产品符合规定、销毁或重新出口。我如何知道我的产品是否被视为酸化或低酸食品？虽然有一些例外，但如果食品包装在密封容器中，水分活度为 0.85 或以上，并且未在冷藏条件下储存、分销和零售，则通常被认为是酸化或低酸食品状况。如...
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FDA食品级橡胶检测_美国FDA认证机构
食品级橡胶是什么意思？FDA认证（食品级）橡胶产品通常用于存在食品或消耗品的应用，例如食品加工、饮料、乳制品、肉类包装和制药行业。大多数食品包装设备中也可以找到FDA橡胶产品，例如包装机械。由于 FDA 对可与消耗品接触的材料类型制定了严格的标准，因此用于制造食品级橡胶的材料必须得到 FDA 的正式批准。所有 FDA 制造的产品都在经过认证的洁净室环境中处理和包装，并经过严格的测试，以满足最具挑战性的食品加工和饮料应用的需求。这些橡胶材料一般是：1.用于食品、饮料、肉类、牛奶或任何符合食品要求的化学品2.无臭无味，...
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陶瓷FDA认证_美国食品接触材料检测法规
什么是FDA食品接触？ 修订后的FD&C法案（美国，1998年a）将食品接触物质定义为“任何旨在用作制造、包装、包装、运输或保存食品的材料的组成部分的物质，如果此类用途不打算用于在此类食品中。陶瓷出口美国需要做FDA食品接触材料检测，”商通检测的食品接触制品测试服务可以帮助您建立具有竞争力的安全和质量测试要求。商通检测专家与您合作，确保您的食品接触产品，包括盘子、玻璃杯、餐具、餐具、炊具、烤盘、厨房用具、旅行杯、保温食品容器等，符合美国法规！FDA认证是否监管食品接触...
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塑料FDA认证_包装美国食品级测试
塑料FDA食品级测试： 食品和药物管理局(FDA认证)的成立旨在为食品、饮料和药品的安全生产和储存制定标准。除了为消耗品制定严格的指导方针外，他们还密切关注准备设备和包装材料（包括塑料）等事项。这些塑料包装如果直接和食品或者产品接触就需要满足FDA食品级接触材料检测，商通检测可协助企业获得报告！“符合FDA标准”是什么意思？“符合FDA标准”是指材料符合FDA关于安全、直接接触食品的所有准则。它本质上是一种官方说法，称材料为“食品级”。要符合FDA标准，材料必须能够承受将要使...
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全麦食品FDA认证法规21 CFR § 137.200
全麦食品出口美国需要满足FDA注册，满足法规21 CFR § 137.200要求，产品的标签有明确要求，FDA是强制认证，是食品出口美国的必要条件之一，标签需要时英文的，商通检测提供食品美国FDA认证服务，提供美国代理商！FDA认证对食品标签的要求是什么？1.身份声明或食物名称。2.内容的净数量，或产品的数量。3.营养成分。4.成分和过敏原声明。5.制造商、包装商或分销商的名称和地址。FDA 如何定义全麦食品？美国FDA定义全谷物作为由以下组成的完整的，地面，破裂，或片状的水果粒，它们的主要成分，淀粉质胚乳，胚芽和...
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蔬菜和蔬菜制品出口美国FDA认证
什么是FDA认证？美国食品和药物管理局 (FDA) 成立于 1906 年，是根据《联邦食品和药物法》通过的政府机构。它是历史最悠久的消费者保护综合机构。将蔬菜投放到美国必须获得FDA 认证。商通检测检测可协助企业获取FDA注册！FDA 是否监管水果和蔬菜？美国食品和药物管理局 (FDA) 监管的食品通常包括： 食品（美国农业部监管的肉类、家禽和蛋制品除外），例如：乳制品、农产品、香料、坚果、谷物、面粉、豆类、果蔬汁、素食主菜等。美国食品和药物管理局 (FDA) 负责制定与新鲜水果和蔬菜安全相关的法律法规。在 201...
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通心粉和面条FDA认证美国企业注册
生产谷物产品、意大利面、通心粉和面条产品的设施需要向FDA注册。意大利面、通心粉和面条的样本清单需要FDA设施注册：1.切达通心粉、奶酪通心粉、鸡肉面2.中国面条、炒面、鸡蛋面3.蒜蓉面、日式小麦面、意大利面4.意大利面壳、预煮面、米粉5.照烧面、泰式面条、泰国米粉、小麦通心粉以上是常见的面类食品FDA注册举列，几乎所有吃的出口美国都需要完成FDA注册，商通检测可协助企业快速完成注册。 美国食品和药物管理局 (FDA) 建立了某些产品的定义，称为“身份标准”。为了使用作为身份...
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关于商通检测深圳市商通检测技术有限公司是一家第三方认证咨询公司，为国内外企业提供有关FDA法规全方位咨询服务。如果您正在寻求有关美国产品认证法规帮助，商通检测是您不错的选择，我们经验丰富的工程师可以为您提供产品出口美国法规指导。