tangxie520 第11页
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宠物食品出口美国如何办理FDA认证？
美国食品和药物管理局+(FDA)负责监管猫粮、狗粮以及零食的制造。根据美国FDA规定，对于进入美国市场的饲料类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记，获得相关FDA注册号方可通关。一、宠物食品FDA认证所需资料：1.公司营业执照：证明企业的合法经营资质。2.FDA注册申请表：详细填写企业的基本信息，包括企业名称、地址、负责人、主要联系人信息等，以及工厂的位置和运营详情。3.邓白氏编码申请表及授权函：FDA要求注册企业必须拥有邓白氏编码，...
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食品级硅胶FDA认证标准是什么？
FDA食品级硅胶的FDA认证标准主要包括21 CFR 177.2600，FDA认证食品级硅胶是按照美国食品药品监督管理局规定配制和生产的硅胶，这个标准规定了食品级硅胶必须符合的具体要求和测试方法，以确保其安全性。商通检测提供食品级硅胶FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！一、食品级硅胶FDA认证标准：1.法规依据食品级硅胶需符合21 CFR 177.2600条款的要求。该条款规定了硅胶材料在食品接触应用中的安全标准。2.检测项目 总迁移量...
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食品级硅胶如何办理FDA认证？
FDA是食品药品监督管理局的简称，英文全称为Food and Drug Administration。它负责监管在美国市场上销售和使用的食品、药品、医疗器械、化妆品等产品。FDA认证是对这些产品进行安全性和有效性评估的重要过程，以保证消费者在使用这些产品时的安全和健康。 食品级硅胶可以做FDA注册和FDA食品接触材料检测。一、食品级硅胶FDA检测要求：1.法规依据 食品级硅胶需符合21 CFR 177.2600条款的要求。该条款规定了食品...
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FDA认证在国内办理找谁？
FDA 是美国政府在健康与人类服务部 （HHS） 下属的公共卫生部 （PHS） 中设立的执行机构之一，它负责确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，在全球食品药品监管领域具有极高的权威性。 FDA认证在国内办理找商通检测，商通为国内外企业提供有关FDA法规的全方位咨询注册服务。一、申请FDA认证需要准备以下资料（不同产品资料要求不一样）：普通食品需要资料:1.营业执照2.注册申请表3.邓白氏编码如果是酸化低酸食品则需要增加测试...
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保健品FDA认证需要多长时间?
FDA 认证过程严格审查保健品的成分、生产工艺等。例如，对原料来源及质量把控，确保无有害物质，像重金属超标、有害微生物污染等问题，避免消费者因服用保健品而危害健康。如曾有未经认证的保健品因违规添加药物成分，对消费者身体造成严重损害，而经 FDA 认证的产品能极大程度降低此类风险。一、保健品FDA认证需要多长时间? 保健品的 FDA 认证时间因多种因素而异。一般来说，如果是普通的膳食补充剂类保健品，仅需进行企业注册和产品备案，通常3~5个工作日可完成注册取得注册号。与...
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美国保健品FDA认证是按照什么类型申请？
在美国，保健品FDA认证主要按照膳食补充剂（Dietary Supplement）的类别进行申请，属于普通食品类别，食品保健品必须要做FDA注册才能顺利出口美国，FDA还检查和执行与这些行业有关的规定，不符合要求的会被FDA扣留。一、保健品FDA认证主要按照以下类型申请： 根据FDA对保健品的管理类别，保健品可分为药品、食品，具体按照什么需要看产品的功效。 膳食补充剂： 大多数保健品按此类型申请。需符合DSHEA法案对膳食补充剂的定...
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膳食补充剂(营养保健品)FDA认证是按照食品还是药品？
膳食补充剂和药物之间的主要区别在于健康声明。如果宣传有治疗药用功效、或者有活性成分就属于药品范畴，如果没有就属于食品。膳食补充剂旨在提供营养，而药物旨在治疗疾病或病症。因此，为了保持作为膳食补充剂的分类（并避免FDA严格的药物批准程序），保健品不能宣传治疗、诊断、预防或治愈疾病的效果。 此外，FDA对膳食补充剂的监管方式与对食品添加剂和药品有所不同。膳食补充剂不能作为传统食品对待，或者作为日常饮食的替代品，须明确标注“膳食补充剂”。对于膳食补充剂的标签，FDA也有严...
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膳食补充剂FDA认证要求是什么？
膳食补充剂 FDA 认证，是指美国食品药品监督管理局（FDA）对膳食补充剂进行的一系列监管程序，目的是确保这类产品符合美国的法规和安全标准。商通检测提供膳食补充剂类FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！一、膳食补充剂FDA认证范围： 膳食补充剂涵盖多种产品，包括维生素、矿物质、草药或植物药、氨基酸、酶，以及其他如鱼油、益生菌等具有补充膳食作用的物质。这些产品形式多样，有片剂、胶囊、软胶囊、粉剂、液体等。二、膳食补充剂的FDA认证有以下要求：1.产品分类和...
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制药企业FDA认证和FDA工厂检查常见问题
在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国 产品的安全，也是产品销往美国市场的准入证。商通检测专业办理食品、化妆品、医疗器械、药品、激光辐射类产品FDA认证。一、制药企业 FDA 认证常见问题：1.认证类型选择错误 部分制药企业对自身产品适用的 FDA 认证类型判断失误。例如，将本应按照医疗器械进行认证的产品，错误地按照药品认证流程推进。这主要源于对药品与医疗器械在定义、预期用途等方面的区...
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药品FDA认证流程，多久可以办理下来？
药品 FDA 认证是指美国食品药品监督管理局（FDA）对药品进行的一系列审查与评估，以确保药品满足在美国上市和销售的安全、有效及质量标准。 药品 FDA 认证并非单一的某个步骤或程序，而是一个全面且系统的审查过程，旨在对药品从研发到生产再到上市后监管的全生命周期进行把控。商通检测提供药品类FDA检测注册服务，相关产品认证可咨询商通检测！一、药品FDA认证的流程主要有以下几个步骤：1.前期准备与产品研发： 在...
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药品FDA认证多久一次？每年都要续费吗？
药品FDA认证的时间周期通常取决于多个因素，包括申请的类型、复杂性、申请人的合作程度以及FDA的工作负荷。一般来说，整个过程可能需要几个月或者更久时间，这取决于药品的类型。药品FDA认证的周期和续费要求如下：一、处方药FDA认证周期1.准备申请： 首先，制药公司或申请人需要准备完整、准确的药品注册申请材料，包括药物的临床研究数据、药物化学信息、生产工艺、质量控制等。这个过程通常需要数月，具体取决于申请的复杂性和文件的完备性。2.递交申请： 一...
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FDA认证办理机构联系电话是多少？
一、FDA认证办理机构联系电话：181-3825-5306。 FDA代表食品和药品管理局，是美国的一个监管机构，负责食品、膳食补充剂、药品、疫苗、和其他生物制剂、医疗设备、放射电子产品、化妆品、兽医产品和在美国销售或制造的烟草产品的安全管理，这些产品出口必须要做FDA注册才能顺利出口美国，FDA还检查和执行与这些行业有关的规定，不符合要求的会被FDA扣留。 如果您正在寻求有关FDA认证法规的帮助，商通检测是您不错的选择。我们经验丰富的工程师可以为您提供有关美国FD...
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精油FDA认证是按照化妆品做注册吗？
精油FDA认证是按照化妆品进行注册的，精油属于化妆品类别，因此需要按照化妆品的注册和认证流程进行操作。完成精油FDA注册需要2~3周时间，企业需要有FEI设施号码，精油FDA注册分企业注册和产品注册，都完成才能符合FDA要求。一、精油FDA认证的定义： 精油通常被归类为化妆品，因为它们主要用于美容、清洁或改变外观等目的。根据美国FDA的定义，化妆品是指通过涂擦、散布、喷洒或其他方法使用于人体的物品，起到清洁、美化、促使有魅力或改变外观的...
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激光产品的FDA分类，怎么划分激光安全等级？
激光设备在工业、科研、医疗等领域有着广泛的应用。然而，由于激光具有高强度、高方向性等特点，如果使用不当，可能会对人体和环境造成危害。激光设备需要经过严格的认证和评估，以确保其安全使用。美国食品药品监督管理局（FDA）将激光产品分为四个主要危害类别（I至IV），包括三个子类别（IIa、IIIa和IIIb），分类依据主要是激光的输出功率、波长和潜在危险性。一、激光产品的分类：1.Class I（I类）定义：在正常操作条件下，其辐射水平被认为是无害的。这类激光产品在任何情况下人类接触激光辐射水平...
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激光产品FDA认证测试中经常遇到的问题
激光FDA认证是指激光产品在美国市场上销售前，多元化通过FDA的注册和认证，以确保其符合激光辐射安全标准。这一过程旨在保障消费者的安全和健康，防止激光产品对人体造成潜在的危害。根据美国法律，所有激光产品在上市前都多元化经过FDA的认证。一、为什么激光产品需要做FDA认证？ 激光设备属于辐射发射产品，在进入美国市场前，必须遵循FDA的相关规定，特别是21 CFR Part 1040中的要求。此标准对激光设备的安全性能、标签要求、产品报告和风险管理等方面做了明确规定...
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关于商通检测商通检测是一家第三方认证咨询公司，为国内外企业提供全方位法规咨询服务。如果您正在寻求产品认证法规帮助，商通检测是您不错的选择，我们经验丰富的工程师可以为您提供指导。